Клиническая эффективность метода локального отрицательного давления в лечении пациентов с инфекционными осложнениями после применения имплантов при герниопластиках
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1. МЕТОД ЛОКАЛЬНОГО ОТРИЦАТЕЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ В
ЛЕЧЕНИИ ИНФИЦИРОВАННЫХ РАН ПЕРЕДНЕЙ БРЮШНОЙ СТЕНКИ
ПОСЛЕ ГЕРНИОПЛАСТИК С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СИНТЕТИЧЕСКИХ
ИМПЛАНТОВ (ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ)
1.1 Современное понятие о раневой инфекции и репаративных процессах
1.2 Современная концепция лечения раневой инфекции
1.3 Парапротезная инфекция сетчатых имплантов
1.3.1 Патофизиология инфицированных ран передней брюшной стенки с
установленными сетчатыми эндопротезами после герниопластик
1.3.2 Предрасполагающие факторы в инфицировании ран передней
брюшной стенки с установленными сетчатыми эндопротезами после
герниопластик
1.3.3 Алгоритм обследования пациентов с инфицированными ранами
передней брюшной стенки с установленными сетчатыми эндопротезами
после герниопластик
1.3.4 Методы лечение пациентов с инфицированными ранами передней
брюшной стенки с установленными сетчатыми эндопротезами после
герниопластик
1.3.5 Методы профилактики инфицирования ран передней брюшной
стенки с установленными сетчатыми эндопротезами после герниопластик
1.4 Применение вакуум-терапии в лечении инфицированных ран передней
брюшной стенки после грыжесечения с использованием сетчатых
имплантов
1.4.1 Механизм действия локального отрицательного давления
1.4.2 Особенности методики VAC-терапии у пациентов с
инфицированными имплантатами
ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1 Дизайн исследования
2.2 Характеристика пациентов
2.4 Методика оперативных вмешательств
2.5 Статистическая обработка данных.
ГЛАВА 3. НЕПОСРЕДСТВЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ
МЕТОДОМ ЛОКАЛЬНОГО ОТРИЦАТЕЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ С
ИНФИЦИРОВАННЫМИ РАНАМИ ПЕРЕДНЕЙ БРЮШНОЙ СТЕНКИ
ПОСЛЕ ГЕРНИОПЛАСТИК С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СЕТЧАТЫХ
ЭНДОПРОТЕЗОВ
3.1 Динамика системной воспалительной реакции
3.2 Динамика течения местного раневого процесса
3.3 Анализ клинической эффективности метода локального отрицательного
давления.
3.4 Алгоритм лечения пациентов с инфицированными имплантами
передней брюшной стенки.
ГЛАВА 4. ОТДАЛЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ С
ИНФИЦИРОВАННЫМИ ИМПЛАНТАМИ ПЕРЕДНЕЙ БРЮШНОЙ
СТЕНКИ ПОСЛЕ ГЕРНИОПЛАСТИК.
4.1 Гнойные осложнения в зоне имплантации сетчатого эндопротеза у
пациентов в отдаленном периоде
4.2 Рецидивирование грыж у пациентов в отдаленном периоде
4.3 Болевой синдром у пациентов в отдаленном периоде
4.4 Качество жизни пациентов в отдаленном периоде после купирования
парапротезной инфекции
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
ВЫВОДЫ
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Приложение 1.
Материалы и методы исследования
Для оценки клинической эффективности локального отрицательного давления
у пациентов с инфицированными имплантами после герниопластик было прове-
дено одноцентровое обсервационное исследование с историческим контролем, в
которое были включены 68 больных, проходивших лечение в ФГБУ «НМХЦ им.
Н.И. Пирогова» Минздрава России в период с 2016 по 2020 г. Исследование, было
разделено на два этапа:
1. Оценка непосредственных послеоперационных результатов лечения до вы-
писки больных из стационара.
2. Анализ отдаленных результатов лечения (1-3 года) с определением качества
жизни пациентов.
Критерии включения в исследование:
•Наличие у пациента инфицированной раны передней брюшной стенки с им-
плантом после грыжесечения.
•Инфицированная рана передней брюшной стенки более 2 см в диаметре у
больных после оперативных вмешательств.
Критерии исключение пациентов из исследования:
•Декомпенсированная сердечно-сосудистая, дыхательная, почечная, пече-
ночная недостаточность.
•Злокачественные заболевания и болезни крови.
•Системные аутоиммунные заболевания.
•Психические нарушения.
•Беременность.
Пациенты, отобранные для исследования, были разделены на 2 группы: иссле-
дуемая группа 38 больных, которым в качестве местного лечения применялось ло-
кальное отрицательное давление. Контрольную группу составили 30 больных, ко-
торым проводилось «традиционное» лечение гнойных ран передней брюшной
стенки с инфицированными имплантами. Диагностика гнойно-септических ослож-
нений у всех больных проводилась с применением УЗИ, фистулографии, КТ, МРТ.
В исследуемой группе минимальный размер раны составил 36 см2, максимальный
400 см2. Средняя площадь раны представляла 181,1 ±96,69 см2. В контрольной
группе минимальный размер раны составил 36 см2, максимальный 300 см2. Средняя
площадь раны представляла 183,7 ±83,3 см2. У 15 (22,1%) пациентов в обеих груп-
пах площади поверхности ран составили от 200 до 250 см2. В исследуемой группе
7 (18,4%), в контрольной 8 (26,6%) человек.
У больных бактериальная нагрузка на раневую поверхность оценивалась в виде
десятичного логарифма КОЕ/г. В исследуемой группе средний уровень бактериаль-
ной нагрузки составил в среднем 5,31 ±1,35 КОЕ/г. В контрольной группе средний
уровень бактериальной нагрузки составил в среднем 5,46 ±1,13 КОЕ/г.
У всех пациентов обеих групп отмечалась системная воспалительная реакция,
которую оценивали по уровню лейкоцитов и маркерам воспаления (С-реактивный
белок, пресепсин). В исследуемой группе средний уровень лейкоцитов был
13,4×109±3,6/л. В контрольной группе средний уровень лейкоцитов был
13,7×109±2,8/л. Различия в группах статистически не значимые p=0,81.
Методика оперативных вмешательств
Основным компонентом лечения пациентов была первичная хирургическая об-
работка раны, включавшая: удаление нежизнеспособных тканей, вскрытие и дре-
нирования затеков и карманов, промывание раневой полости раны растворами ан-
тисептиков («Лавасепт», «Пронтосан»). Производилась ревизия раны для исключе-
ния дефектов апоневроза и сообщения раны с брюшной полостью. Установленные
импланты во время первого оперативного вмешательства не удалялись, при усло-
вии частичной или полной фиксации к тканям передней брюшной стенки. При
больших раневых дефектах (более 100 см2) на рану накладывались дермотензион-
ные швы с целью уменьшения площади раны. После тщательного гемостаза боль-
ным из контрольной группы (100%) в рану устанавливались марлевые салфетки с
мазью «левомеколь». Повязка фиксировалась широким пластырем. Пациентам из
исследуемой группы (100%) производилась установка вакуум-аспирационной си-
стемы.
Во время перевязок (68 пациентов) производилась комплексная оценка раны и
общего состояния пациента. На основании этого принималось решение о необхо-
димости проведения повторного оперативного вмешательства, которое было
направленно на санацию гнойно-некротического процесса или на закрытие раневой
поверхности вторичными швами (вторичная хирургическая обработка). Показани-
ями для вторичной хирургической обработки являлись:
•Наличие в ране не дренированных гнойных полостей;
•Наличие в ране участков некротизированных или инфильтрированных гноем
тканей;
•Распространение инфекционно-воспалительного процесса за пределы раны в
виде затеков, флегмон окружающих тканей.
Во время вторичной хирургической обработки принималось решение о частич-
ной или полной эксплантации сетчатого эндопротеза. Показаниями для полной экс-
плантации сетчатого импланта являлись:
•Миграция сетчатого импланта;
•Тяжелое состояние пациента (больше 9 баллов по шкале SOFA);
•Не эффективность проводимой терапии в течение 6 суток.
При развитии вышеуказанных состояний (кроме миграции сетчатого импланта)
и неполном закрытии сетчатого импланта грануляционными тканями выполнялась
частичная эксплантация открытого участка сетчатого импланта.
Переход во 2 фазу раневого процесса, закрытие фиксированного импланта соч-
ной грануляционной тканью, снижение бактериальной нагрузки в ране ниже кри-
тического уровня, – были показаниями для закрытия раны вторичными швами с её
проточно-аспирационным дренированием.
Методика проведения вакуум-аспирационной терапии
Вакуум-аспирационная система состояла из 4 компонентов (Рис.1,2):
•Наполнитель — полиуретановая губка, помещаемая в рану;
•Непроницаемая повязка, изолирующая рану от окружающей среды и
позволяющая вакуумной системе создавать субатмосферное давление на поверх-
ности раны;
•Соединительная трубка с концевым перфорированным дренажом, уста-
навливаемым на поверхность губки;
•Аппарат (отсос), создающий локальное отрицательное давление
(Рис.1);
•Контейнер-банка для сбора экссудата.
Рис 1. Аппарат, создающий отрицательное давление.
Рис.2. Функционирующая вакуум-аспирационная система с наконечником,
размещаемым в полости раны.
Суть метода VAC-терапии заключалась в создании в ране локального отрица-
тельного давления, что достигалось использованием отсоса «Suprasorb CNP2». Ап-
парат способен создавать отрицательное давление от 0 до 200 мм рт.ст. в постоян-
ном и переменном режимах. В первую фазу раневого процесса, используемое дав-
ление составляло 120 мм рт. ст. в постоянном режиме работы аппарата. Во второй
фазе раневого процесса применялся переменный режим работы с создаваемым дав-
лением 80 мм рт. ст. с интервалом в 2 минуты.
Наложение вакуумной повязки производилось в условиях операционной. Пере-
вязка и смена губки проводилась в условиях перевязочной с соблюдением всех пра-
вил асептики. Размер наполнителя подбирался немного меньше объема раны, при
этом он должен был заполнять всю полость раны, не соприкасаясь со здоровыми
тканями. Для сложноконтурных ран применялось несколько частей губки. Далее в
рану устанавливалась дренажная трубка между слоев губки, которая находилась на
удалении от раневой поверхности, избегая ишимизации подлежащих тканей. Затем
наклеивалась пленка на кожу с запасом до 4 см для создания герметичной полости.
При этом дренаж оклеивался пленкой с двух сторон, чтобы предотвратить утечку
воздуха и сохранить герметичность. После чего дренажная трубка соединялась с
контейнером для сбора экссудата.
Местное лечение ран и общая терапия «традиционными» методами
В контрольной группе (30 пациентов) перевязки и промывание ран антисепти-
ком проводились ежедневно. Предпочтение отдавалось препаратам с универсаль-
ным, широким спектром действия, которые обладают бактерицидным или бакте-
риостатическим действием. Наиболее часто использовали препараты группы йодо-
форов (97%). В послеоперационном периоде все пациенты получали эмпирическую
антибактериальную терапию защищенным пенициллином – амоксиклав 1000 мг 3
раза в день внутривенно (согласно программе «СКАТ»).
Отдаленные результаты лечения
Контроль отдаленных результатов лечения у 20 (29,4%) пациентов осуществ-
лялся путем клинического осмотра, телефонного и e-mail опроса. Опрос прово-
дился у пациентов, закончивших лечение в стационаре более 1-3 лет назад. В опрос
были включены вопросы из шкалы качества жизни опросника «SF-36», сведения
об развитие осложнений, связанных с инфекцией сетчатого эндопротеза передней
брюшной стенки.
Статистическая обработка данных
Статистическая обработка полученных данных производилась в программе
Statistica 12.5 компании StatSoft Russia. Для обработки количественных показате-
лей использовалась медиана, средняя арифметическая величина, стандартное от-
клонение. Количественные показатели оценивались на предмет соответствия нор-
мальному распределению при помощи теста Колмогорова-Смирнова. При сравне-
нии количественных показателей с нормальным отклонением использовался t-кри-
терий Стьюдента. При сравнении независимых последовательностей с не нормаль-
ным распределением применялся критерий Манна-Уитни. При сравнении номи-
нальных показателей использовался Q- критерий Кохрена для значений с откликом
для 2 значений и χ2 Пирсона более 2 значений. Все полученные значения в группах
имели значения p> 0,05, таким образом, различия в исследуемых группах были ста-
тистически незначимыми.
Результаты собственных исследований и их обсуждение
Динамика системной воспалительной реакции
В ходе динамического наблюдения средний уровень лейкоцитов в исследуемой
группе сокращался: на 6 сутки до 10,8×109±2,5/л, на 12 сутки 8,47×109±1,3/л. В кон-
трольной группе средний уровень лейкоцитов: снижался на 6 сутки до
11,4×109±2,1/л, на 12 сутки до 9,3×109±1,2/л.
Рис. 3. Динамика среднего уровня пресепсина в наблюдаемых группах.
Уровень пресепсина в исследуемой группе на 6 сутки снизился вдвое до 447±75
пг/мл, на 12 сутки до 216±83,7 пг/мл. В контрольной группе отмечалась более уме-
ренная динамика: на 6 сутки уровень пресепсина составлял 506±62 пг/мл, на 12
сутки 284±91 пг/мл (Рис.3).
Одним из основных показаний к эксплантации сетчатого эндопротеза являлось
нарастание системной воспалительной реакции у 8 пациентов в исследуемой и у 18
пациентов в контрольной группе, которая неминуемо вела к развитию полиорган-
ной недостаточности и сепсису. Вскрытие и санация гнойного очага обеспечивали
выраженное снижение системной воспалительной реакции к 6 суткам заболевания,
которое не имело статистически значимых различий в наблюдаемых группах как
по уровню температуры (p=0,74), так и по уровню лейкоцитов крови (p=0,27). По-
казатели пресепсина крови также демонстрируют значительное снижение его
уровня по мере течения послеоперационного периода у пациентов в исследуемой
группе, однако он статистически значимо выше у пациентов в контрольной группе
(p <0,05) на 6 сутки послеоперационного периода. В период после 6 суток в иссле-
дуемой группе уровень лейкоцитов был ниже (p <0,05), как и уровень пресепсина
(p <0,05). Полученные результаты свидетельствуют об эффективности локального
отрицательного давления в отношении системной воспалительной реакции на 6-е
сутки послеоперационного периода.
Динамика течения местного раневого процесса
Целью исследования была оценка динамики течения раневого процесса в каж-
дой отдельной его фазе, а также сравнение влияния методик местной терапии на
течение раневого процесса в различных его фазах.
Динамика раневого процесса оценивалась по ряду параметров:
•Местные признаки воспаления;
•Площадь раневой поверхности;
•Бактериологическая обсеменённость раны.
Оценка динамики местной воспалительной реакции осуществлялась по ряду кри-
териев, представленных в таблице 1.
Таблица 1. Критерии местной воспалительной реакции
Критерии оценки
Характер
Отек тканейГиперемия
отделяемого
Степень
выраженности
IIIГнойное+4 смвыраженная
IIСерозное+2 смумеренная
+1 см/отсут-незначительная/отсут-
Iнет
ствуетствует
В исследуемой группе в среднем к 6 суткам состояние местной воспалительной
реакции становилось менее выраженно по сравнению с контрольной группой (Рис.
4). К 12 суткам в исследуемой группе местная воспалительная реакции практически
отсутствует (Рис. 4). Это было обусловлено удалением межтканевой жидкости (ра-
невого экссудата) и ускорением I фазы раневого процесса под действием локального
отрицательного давления.
Средняя контаминированность ран у пациентов в исследуемой группе к 6 суткам
снизилась до 3,69±1,08 КОЕ/г, к 12 суткам - до 2,13±1,26 КОЕ/г и к 18 суткам –
0,83±0,78 КОЕ/г. Снижение обсемененности ран в контрольной группе протекало
медленнее: к 6 суткам 3,96±1,12 КОЕ/г, к 12 суткам - 2,9±1,21 КОЕ/г и к 18 суткам -
1,23±0,89 КОЕ/г (Рис.5).
2,8
2,6
2,4
2,2
1,8
1,6
1,4
1,2
0-6 сутки исследуемая0-6 сутки контрольная6-12 сутки исследуемая6-12 сутки контрольная
группагруппа группагруппагруппа группа
характер отделяемогоОтек тканейГиперемия
Рис. 4. Динамика местной воспалительной реакции по степени
выраженности.
В исследуемой группе на фоне действия локального отрицательного давле-
ния на 6 сутки средняя площадь раны составила 127,7±74,7 см2, на 12 сутки
108,2±70,4 см2. В контрольной группе процесс ретракции раны протекал значи-
тельно медленнее с первых дней лечения. Площадь раны в контрольной группе
на 6 сутки составила 167,8±81,4 см2, на 12 сутки 147,5±75,8 см2 (Рис.6).
Рис. 5. Динамика среднего уровня контаминированности ран
в наблюдаемых группах.
Рис. 6. Динамика средней площади раневой поверхности
в наблюдаемых группах.
На протяжение всего периода лечения у пациентов в наблюдаемых группах от-
мечалось снижение бактериальной нагрузки на раневую поверхность. Проводимая
местная терапия (вакуум-терапия, местные антисептики) оказывала влияние на
снижение обсемененности ран как в исследуемой, так и контрольной группе (p
<0,05). В первые 6 суток статистически значимой разницы между исследуемой и
контрольной группой не было (p=0,09). Это может быть связано с влиянием сана-
ции гнойного очага при первичной хирургической обработке на эвакуацию бакте-
риальных агентов из раны. С 6 суток в исследуемой группе наблюдался значитель-
ный рост деконтаминации раневой поверхности по сравнению с контрольной груп-
пой (p <0,05). Подобный эффект был обусловлен постоянным дренированием ра-
невой поверхности и разрушением биопленок на поверхности эндопротеза перед-
ней брюшной стенки. Несмотря на проводимую антибактериальную терапию, к 18
суткам в контрольной группе уровень контаминированности ран оставался доста-
точно высоким, что было связано с биопленкообразованием на поверхности им-
планта. Местное лечение ран у всех пациентов оказывало существенное влияние на
размер и площадь раневой поверхности (p <0,05).
Уже на 6 сутки у пациентов в исследуемой группе отмечается статистически
значимая ретракция раневой поверхности, создаваемая локальным отрицательным
давлением за счет макродеформации (p <0,05). На 12 сутки сохранялась тенденция
к полному сокращению площади раны (p <0,05).
К 12 суткам сокращение площади раневой поверхности было обусловлена ро-
стом грануляционной ткани и практически полному очищению раневой поверхно-
сти. После 12 суток в исследуемой группе площадь раны сократилась в среднем на
57,1±8,1%, что оставляет хороший задел для наложения вторичных швов на рану
без излишнего натяжения.
При гистологическом исследовании раневой поверхности в обеих группах на
первые сутки наблюдалась массивная лейкоцитарная инфильтрация ткани, которая
соответствовала I фазе раневого процесса. На 6 сутки в исследуемой группе отме-
чалось появление фибробластов, единичных сосудистых петель и незрелой грану-
ляционной ткани, что свидетельствовало о начале перехода во II фазу раневого про-
цесса. В контрольной группе подобные изменения отсутствовали, сохранялась уме-
ренная лейкоцитарная инфильтрация. На 12 сутки у пациентов исследуемой
группы в гистологическом материале отмечалось многочисленные сосудистые
петли, макрофаги и фибробласты с пластами грануляционной ткани (Рис.7). Данная
картина была характерна для II фазы раневого процесса, в то время как у пациентов
контрольной группы отмечалось стихающее воспаление и только начало перехода
раневого процесса во II фазу (Рис. 8).
Рис. 7. Гистологическая картина в иссле-Рис. 8. Гистологическая картина в конт-
дуемой группе на 12 сутки.рольной группе на 12 сутки.
Заживление ран было статистически значимо быстрее в исследуемой группе. Ме-
диана времени, необходимого для санации раны до состояния возможности нало-
жения вторичных швов в группе с вакуум-терапией, составила 18 суток. Для срав-
нения, у пациентов, получавших традиционную местную терапию, это время соста-
вило 28 суток.
Таким образом, применение локального отрицательного давления приводит к
более быстрому заживлению и деконтаминации ран, чем традиционная местная те-
рапия у пациентов с инфицированными сетчатыми эндопротезами передней брюш-
ной стенки.
Анализ клинической эффективности метода локального
отрицательного давления
В исследуемой группе удалось сохранить сетчатый эндопротез у 30 (78,9%)
больных, частичная эксплантация произведена у 6 (15,7%) и у 2 (5,26%) пациентов
полная эксплантация. В контрольной группе отмечалось увеличение числа экс-
плантаций сетчатого эндопротеза передней брюшной стенки: у 12 (40%) пациентов
выполнена полная эксплантация сетчатого эндопротеза, частичная эксплантация у
6 (20%) пациентов. Сетчатый имплант в контрольной группе сохранен у 12 (40%)
пациентов.
В среднем пациенты из исследуемой группы провели меньше времени в усло-
виях стационара – 26,9±3 суток. Длительность стационарного лечения в контроль-
ной группе составила 35,2±6,2 суток.
Вакуум-терапия демонстрирует положительные результаты лечения пациентов
на стационарном этапе. Снижение количества оперативных вмешательств положи-
тельно сказывается на качестве жизни пациента в стационаре, при этом снимая из-
лишнюю нагрузку на медицинский персонал. Уменьшение времени, проведенного
пациентами в стационаре, даёт существенный экономический эффект. При этом
удалось сохранить 78,9 % инфицированных имплантов передней брюшной стенки,
тем самым предупреждая развитие осложнений в послеоперационном периоде, не
обрекая пациентов на дополнительные страдания и повторные оперативные вме-
шательства по поводу рецидива грыж.
Алгоритм лечения пациентов с инфицированными имплантами
передней брюшной стенки
На основе полученных результатов удалось сформировать критерии эффектив-
ности вакуум терапии и разработать алгоритм применения VAC-терапии (Рис.9).
Критериями эффективности VAC-терапии являлись:
•Клинические: уменьшение перифокального отека и гиперемии, рост грануля-
ционной ткани, нормализация характера экссудата и его объемов в ране;
•Лабораторные: нормализация уровня лейкоцитов в клиническом анализе
крови, снижение маркеров воспаления (пресепсин);
•Инструментальные: уменьшение визуальных (УЗИ, КТ, МРТ) признаков ин-
фильтрации ткани, отсутствие отграниченных жидкостных скоплений в области
раны;
•Бактериологические: бактериальная нагрузки раны менее 1 КОЕ/г.
Рис. 9. Алгоритм лечения пациентов с инфицированными эндопротезам
передней брюшной стенки после герниопластик.
Отдаленные результаты лечения пациентов с инфицированными
имплантами передней брюшной стенки после герниопластик
Отдалённые результаты изучены у 20 пациентов больных через 1-3 года после
выписки из стационара, из них 12 исследуемой и 8 пациентов контрольной группы.
В наблюдаемых группах отмечалось 7 (35%) гнойных осложнений в отдален-
ном периоде: 2 осложнения (28,5%) в исследуемой группе и 5 (71,5 %) в контроль-
ной группе. Из них 5 (71,4%) осложнений были представлены кожными свищами
и 2 (28,6 %) формированием абсцесса. В исследуемой группе кожные свищи и аб-
сцессы встречались в 8,3 %, в контрольной в 50% кожные свищи и в 12,5% аб-
сцессы. Относительно общей популяции наблюдаемых групп, в исследуемой
группе доля кожных свищей и абсцессов составила по 5 %, в контрольной их доля
20 % и 5 %, соответственно.
Рецидив грыж передней брюшной стенки в отдаленном периоде отмечен у 5
(25%) пациентов из наблюдаемых групп. В исследуемой группе только 1 (8,33%)
случай рецидива грыжи, в контрольной группе 4 (50%) случая. По характеру опе-
ративного вмешательства все (100%) пациенты оперированы открытой методикой.
В 2-х (40%) эпизодах рецидиву грыжи предшествовала эксплантация сетчатого эн-
допротеза полная (1 пациент контрольной группы) и частичная (1 пациент иссле-
дуемой группы) по поводу гнойных осложнений. Время до возникновения реци-
дива грыж колебалось от 4 до 17 месяцев.
У пациентов в исследуемой группе медиана общего состояния здоровья соста-
вила (GH) 78±14,7 балла, в контрольной группе аналогичный показатель составил
51±16,7 балла (Рис.10). Однако статистической значимости между группами не вы-
явлено (p=0,058). Более низкие значения в контрольной группе говорили о низком
качестве здоровья и неудовлетворённости дальнейшими перспективами лечения.
Медиана физического функционирования (PF) также ниже в контрольной
группе - 49±22,6, в исследуемой - 86±17,8 балла (Рис.10). Разница между группами
статистически значимая (p=0,049). Это подтверждает факт ограничения физиче-
ской активности в контрольной группе за счет самообслуживания, поднятия тяже-
стей и т.п.
Показатели ролевого функционирования, обусловленного физическим состоя-
нием (RP) в исследуемой группе равны 86±9,7, в контрольной группе 71±10,9 бал-
лам (p=0,082) (Рис.10). Сравнимо низкие значения в контрольной группе демон-
стрируют снижение повседневной физической деятельности среди больных.
Интенсивность боли (BP) в исследуемой группе оценена в 84±14,5, в контроль-
ной - 61±17,2 балла (p=0,089) (Рис.10). Болевой синдром, оказывающий влияние на
активность пациентов, был сильнее в контрольной группе.
Схожие результаты социального функционирования (SF) имели обе группы –
87±9,3 и 69±12,2 балла в исследуемой и контрольной группе соответственно
(p=0,16) (Рис.10). Значения выше среднего указывают на незначительное снижение
количества социальных контактов и уровня общения у этих пациентов.
Исследуемая группаКонтрольная группа
Общее состояние здоровья
(GH)
80Физическое
Психическое здоровье (MH)
70функционирование (PF)
30
Ролевое физическое
Жизненная активность (VT)0
функционирование (RP)
Ролевое эмоциональное
Интенсивность боли (BP)
функционирование (RE)
Социальное
функционирование (SF)
Рис. 10. Качество жизни в наблюдаемых группах.
Значения ролевого функционирования, обусловленного эмоциональным состо-
янием (RE), были наиболее высокими из всех критериев. В исследуемой группе
90±4,6 и 81±7,3 (p=0,1) (рис.10). Эмоциональный фон в обеих группах не оказывал
ограничения на выполнение повседневной работы.
Медиана жизненной активности (VT) в исследуемой группе составила 84±12,4
балла. Несколько ниже в контрольной группе - 61±16 балл (p=0,22) (Рис.8). Респон-
денты в контрольной группе ощущают себя более утомленными и обессиленными
по сравнению с контрольной группой.
Близкие результаты психического здоровья (MH) имели обе группы – 85±9,3 и
66±12,5 балла в исследуемой и контрольной группе, соответственно (p=0,05)
(Рис.8). Более высокие показатели указывают на психическое благополучие и низ-
кий уровень тревоги среди пациентов исследуемой группы.
Физическое благополучие было значительно снижено в контрольной группе
(38,9±7,8 балла), по сравнению с исследуемой группой (52,1±6,7 балла) (Рис.8). Раз-
ница между группами статистически значимая (p=0,04). Душевное благополучие
снижено в меньшей степени. В исследуемой группе медиана 56,2±2,96, в контроль-
ной группе 50,3±4,1(p=0,13) (таб.3).
Таблица 3. Отдаленные результаты лечения пациентов с инфицированными
имплантами в группах сравнения
ИсследуемаяКонтрольная
группагруппа
(n=12)(n=8)
Качество жизниФизическое52,1±6,738,9±7,8
по опросникублагополучие
SF-36
Душевное благополучие56,2±2,9650,3±4,1
Послеоперацион-Рецидив грыжи1 (8,3%)4 (50%)
ные осложнения
Гнойные осложнения2 (16,6%)5 (62,5%)
У пациентов в наблюдаемых группах отмечаются отклонения качества жизни в
основном за счет физического компонента здоровья, при этом в контрольной
группе это наиболее выраженно (таб.3). Подобная картина обусловлена развитием
послеоперационных осложнений в отдаленном периоде (прямая положительная
корреляция r=0,9). Хронические гнойные процессы занимали первенство в струк-
туре осложнений в отдаленном периоде.
Возникновение гнойных осложнений повышало риск развития рецидива
грыжи, при этом развитие острой гнойной патологии (абсцедирование) в 100% слу-
чаев завершилось рецидивированием грыжи. Хронический воспалительный про-
цесс в области оперативного вмешательства снижал повседневную физическую ак-
тивность у пациентов из-за стойкого болевого синдрома, в некоторых случаях сни-
жая их социальную активность. Формирование рецидивных грыж усугубляло бо-
левой синдром и физическую активность, препятствуя возможности заниматься тя-
желой работой.
Таким образом, деконтаминация раны и стимуляция роста грануляционной
ткани под действием вакуум-терапии позволила сохранить сетчатый имплант, по-
давить парапротезную инфекцию и сформировать плотный рубец, способный про-
тивостоять значительной осевой нагрузке на переднюю брюшную стенку. В отда-
ленном периоде это стало результатом малого количества гнойных осложнений и
рецидивов грыж в исследуемой группе, что позволяло избежать повторных опера-
тивных вмешательств, сохраняя более высокий уровень качества жизни этих паци-
ентов.
Выводы
1. Наиболее эффективно использование вакуум-терапии для подавления пара-
протезной инфекции в I фазе раневого процесса у пациентов с инфицированными
имплантами передней брюшной стенки после герниопластики, т.к. она позволяет в
2 раза быстрее купировать местные и общие воспалительные явления, снижая бак-
териальную нагрузку на раневую поверхность на 27,5 % с оптимальным контролем
уровня экссудации, уменьшая число болезненных перевязок и длительность анти-
бактериальной терапии, сокращая сроки заживления ран на 43,8 % по сравнению
с традиционным лечением, при этом позволяя сохранить установленный эндопро-
тез в ране (p<0,05)
2. Основными критериями эффективности вакуум-терапии являлись: клиниче-
ские, лабораторные, бактериологические и инструментальные показатели, а разра-
ботанный алгоритм на их основе позволил в 3 раза быстрее подготовить рану к
наложению вторичных швов с сохранением импланта в 78,9% случаев, сокращая
сроки госпитализации пациентов на 24% (p<0,05).
3. Качество жизни пациентов в отдаленном периоде после лечения парапротез-
ной инфекции методом вакуум-терапии значительно выше в физической (на 26%),
психологической (на 12%) сферах жизни, за счет сохраняемого сетчатого эндопро-
теза передней брюшной стенки, отсутствия рецидива грыж и необходимости вы-
полнения повторных оперативных вмешательств
(p <0,05).
Практические рекомендации
1. Наиболее эффективно применение вакуум-терапии для подавления парапро-
тезной инфекции с I фазы раневого процесса, в постоянном режиме работы аппа-
рата, с отрицательным давлением 125 мм рт. ст. и с интервалом перевязок каждые
3 суток.
2. Контроль за эффективностью вакуум-терапии осуществляется путем динами-
ческой оценки местной (статус раны) и общей (маркеры воспаления) воспалитель-
ной реакции организма, бактериологических посевов, лучевых методов визуализа-
ции (УЗИ, КТ, МРТ).
3. Показаниями к завершению VAC-терапии и наложению вторичных швов на
рану являются: отсутствие местной и общей воспалительной реакции организма,
прорастание сетчатого эндопротеза грануляционной тканью, стерильный бактери-
альный посев из раны.
4. Критериями неэффективности вакуум-терапии и показаниями к экспланта-
ции сетчатого эндопротеза являются: миграция сетчатого импланта, тяжелое состо-
яние пациента (больше 9 баллов по шкале SOFA), не эффективность проводимой
терапии в течение 6 суток.
5. Контроль за пациентами в отдаленном периоде после герниопластик с сохра-
ненным эндопротезом передней брюшной стенки должен осуществляться в тече-
ние 1,5 лет с целью диагностики возможных осложнений воспалительного харак-
тера с использованием методов лучевой диагностики (УЗИ, КТ, МРТ).
Актуальность темы.
Хирургическая инфекция на протяжении всего времени существования
медицины остается одной из актуальных проблем, требующая привлечения
значительных ресурсов [7]. До 40% пациентов, госпитализируемых в хирургический
стационар, поступают с гнойными заболеваниями [7]. Гнойные осложнения после
установки различных имплантов составляют до 15 % и увеличиваются
пропорционально продолжительности, объему и характеру операции, а также
размеру установленного аллотрансплантата [61]. Из общего числа операций,
проводимых в стационарах, хирургические вмешательства по устранению грыж
живота выполняются в 10-21% случаем [136]. Гарантировано ликвидировать
этиопатогенетические механизмы грыжеобразования посредством использования
при герниопластике только тканей зоны грыжевых ворот нередко не удается [66]. В
настоящее время основным способом хирургического лечения грыж живота,
особенно при повышенном риске рецидива заболевания, считается пластика
брюшных стенок в зонах грыжеобразования с использованием синтетических
имплантов [68]. Несмотря на внедрение современных щадящих методик
оперативной техники, а также использование новых синтетических материалов, по-
прежнему сохраняется высокий риск инфекционных осложнений после их
применения [24]. Остаётся нерешенным вопрос о тактике лечения этих больных.
Основными современными методами лечения данных пациентов в настоящее время
являются: адекватная хирургическая обработка с дренированием раны,
эмпирическая антибактериальная терапия, применение местных антисептиков.
Антибактериальная терапия совершила значительный прорыв в лечении пациентов
с гнойными инфекциями, однако в настоящее время наблюдается тенденция к росту
антибиотико-резистентных штаммов микроорганизмов, что ухудшает прогноз в
лечении данной когорты пациентов [21,35].
Большинство хирургов склоняются к удалению инфицированного
трансплантата, тем самым обрекая пациентов при неудовлетворительных
результатах первичной операции, на повторные оперативные вмешательства по
поводу рецидива заболевания, значительно ухудшая их качество жизни
[14,32,121,134]. Несмотря на длительное время существования данной проблемы, до
сих пор не существует универсального препарата или метода лечения ран с
инфицированными имплантами [109]. Наиболее эффективным современным
методом лечения гнойных ран является применение локального отрицательного
давления [57,82,111]. Немногочисленные исследования показывают высокую его
эффективность в лечение гнойно-воспалительных заболеваний [22,24,39,105].
Использование VAC-терапии позволяет уменьшить сроки госпитализации, создает
предпосылки для раннего закрытия гнойных ран, однако отсутствуют четкие
критерии и алгоритмы по применению данной методики при определенных гнойно-
септических осложнениях.
Цель исследования.
Улучшить результаты лечения пациентов с инфицированными сетчатыми
эндопротезами передней брюшной стенки после герниопластик путем применения
метода локального отрицательного давления.
Задачи исследования.
1. Оценить воздействие метода локального отрицательного давления на раневую
поверхность у больных с инфицированными сетчатыми эндопротезами
передней брюшной стенки после герниопластик.
2. Определить критерии и разработать алгоритм применения метода локального
отрицательного давления у больных с инфицированными сетчатыми
эндопротезами передней брюшной стенки после герниопластик.
3. Дать сравнительную характеристику результатов применения метода
локального отрицательного давления и традиционной местной терапии в
раннем послеоперационном и отдаленном периодах лечения больных с
инфицированными сетчатыми эндопротезами передней брюшной стенки
после герниопластик.
Научная новизна исследования.
На основе проведенного исследования доказана эффективность метода
локального отрицательного давления в отношении репаративных процессов и
деконтаминации раны с имплантированным сетчатым эндопротезом. Установлено,
что использование метода локального отрицательного давления позволяет сохранять
инфицированные сетчатые эндопротезы в ране в 78,9% случаев. Выявлено, что
применение метода локального отрицательного давления сокращает сроки
стационарного лечения больных с инфицированными сетчатыми эндопротезами
передней брюшной стенки после герниопластик в 2 раза. Определено, что у
пациентов, получавших лечение методом локального отрицательного давления,
отмечается меньшее количество гнойных осложнений и рецидивов грыж в
отдаленном периоде по сравнению с традиционной терапией. У них в отдаленном
периоде регистрируется более высокий уровень качества жизни.
Практическая значимость.
Выявлено, что для подавления парапротезной инфекции, деконтамиции раневой
поверхности и стимуляции репаративных процессов у больных с инфицированными
сетчатыми эндопротезами передней брюшной стенки после герниопластик,
необходима круглосуточная вакуум-терапия в постоянном режиме работы аппарата,
с отрицательным давлением 125 мм рт. ст., с интервалом перевязок каждые 3 суток.
Определены клинические, лабораторные, бактериологические и инструментальные
показатели для безопасного наложения вторичных хирургических швов у пациентов
с инфицированными имплантами в ране. Изучены показания к прекращению
вакуум-терапии и эксплантации сетчатого эндопротеза. Разработан алгоритм
применения метода локального отрицательного давления у больных с
инфицированными сетчатыми эндопротезами передней брюшной стенки после
герниопластик. Расширены знания о частоте и сроках развития поздних осложнений,
а также оценено качество жизни пациентов в отдаленном периоде после
герниопластик с сохранёнными эндопротезами после купирования парапротезной
инфекции.
Основные положения диссертации, выносимые на защиту.
1. Применение метода локального отрицательного давления у больных с
инфицированными сетчатыми эндопротезами передней брюшной стенки
после герниопластик значительно снижает явления местной и системной
воспалительной реакции, сокращает площадь раневой поверхности и
способствует ускорению деконтаминации раны.
2. Разработанный алгоритм использования метода локального отрицательного
давления в ближайшем послеоперационном периоде позволяет улучшить
результаты лечения больных с инфицированными сетчатыми эндопротезами
передней брюшной стенки после герниопластик, способствуя сохранению
имплантов, предотвращая возникновение гнойно-септических осложнений.
3. Метод локального отрицательного давления у больных с инфицированными
сетчатыми эндопротезами передней брюшной после герниопластик более
эффективен и предпочтителен к применению, чем традиционная терапия,
сокращая количество оперативных вмешательств и длительность
госпитализации, а также улучшая качество жизни пациентов в отдаленном
периоде.
Апробация и реализация результатов исследований
Основные результаты диссертационного исследования доложены на
следующих научных форумах: VIII Когресс московских хирургов, 2021 г.; XIII съезд
хирургов России, 2021 г.; VIII Санкт-Петербургский септический форум, 2021 г.;
Печатные работы. По материалам диссертации опубликовано 6 научных
работ, из них 5 – в изданиях, рекомендованных ВАК для публикации материалов
кандидатских и докторских диссертаций.
Степень личного участие автора в работе
Самостоятельно проведен анализ отечественной, зарубежной литературы по
данной теме, составлен план и модель исследования, изучены и проанализированы
анамнестические данные из первичной медицинской документации. Практически
принимал участие во всех оперативных вмешательствах, выполняемых пациентам с
наличием парапротезной инфекции с применением вакуум-систем. В отдаленном
периоде все пациенты, включенные в исследование, были осмотрены автором лично.
Самостоятельно выполнена обработка полученных результатов. Анализ,
интерпретация, изложение полученных данных, формулирование выводов и
практических рекомендаций выполнены автором лично.
Структура и объём диссертации
Диссертация изложена на русском языке на 118 страницах печатного текста,
состоит из: введения, четырех глав, заключения, выводов, практических
рекомендаций и списка литературы. Библиография представляет 138 источников,
среди которых 35 работы отечественных авторов и 103 работ зарубежных авторов.
Текст иллюстрирован 8 таблицами и 48 рисунками.
Публикации автора в научных журналах
- 14.03.08 Авиационная, космическая и морская медицина
- 14.01.20 Анестезиология и реаниматология
- 06.02.00 Ветеринария и Зоотехния
- 06.02.04 Ветеринарная хирургия
- 14.01.04 Внутренние болезни
- 14.03.11 Восстановительная медицина, спортивная медицина, лечебная физкультура, курортология и физиотерапия
- 14.01.19 Детская хирургия
Помогаем с подготовкой сопроводительных документов
Хочешь уникальную работу?
Больше 3 000 экспертов уже готовы начать работу над твоим проектом!