Оптимизация биотехнических параметров процесса получения лекарственного препарата

Объект исследования: новая лекарственная форма спрей трансдермальный, с активным фармацевтическим веществом Диклофенак натрия.
Цель диссертационной работы: Разработка состава и оптимизация реологический свойств лекарственного препарата в форме трансдермальный спрей.
Область применения: лекарственный препарат Диклофенак, спрей трансдермальный можно использовать в качестве нестероидного противовосполительного средства, пролонгированного действия.

Введение 13
1. Обзор литературы 15
1.1 Лекарственная форма спрей трансдермальный 16
1.2. Основные составляющие трансдермального спрея 17
1.2.1 Лекарственное средство 17
1.2.2 Полимеры 18
1.2.3 Растворители 19
1.2.4 Пластификаторы 20
1.3 Микрокапсулы 20
1.3.1 Технология приготовления микрокапсул 21
1.3.2 Системы доставки для местного применения 23
1.3.3 Инкапсулируемые материалы 24
2. Экспериментальная часть 25
2.1 Характеристика исходных веществ и реактивов 25
2.2 Методика приготовление ЛП трансдермальный спрей 26
2.2.1 Приготовление микрокапсул, содержащих активное вещество 27
Диклофенак натрия
2.2.1.1 Методика приготовление микрокапсул, содержащих активное 27
вещество Диклофенак натрия
2.2.1.2 Анализ, микрокапсул содержащих активное вещество 28
Диклофенак натрия
2.2.2 Приготовление жидкой фазы пленкообразующей основы для спрея 29
трансдермальный
2.2.2.1 Методика приготовление жидкой фазы пленкообразующей 29
основы для спрея трансдермальный
2.2.2.2 Анализ приготовление жидкой фазы пленкообразующей основы 30
для спрея трансдермальный
2.2.3 Смешивание пленкообразующей жидкой фазы и микрокапсул 31
2.2.3.1 Методика смешивания пленкообразующей жидкой фазы и 31
микрокапсул
2.2.3.2 Анализ смешивания пленкообразующей жидкой фазы и 31
микрокапсул
3. Результаты исследования 33
3.1. Обсуждение результатов получения микрокапсул 33
3.2 Обсуждение результатов получения жидкой фазы пленкообразующей 34
основы для спрея трансдермальный
3.3 Обсуждение смешивания пленкообразующей жидкой фазы и 36
микрокапсул
4. Финансовый варинто менеджмент, Сниже ресурсоэффективность и эконмичсть 37
ресурсосбережение
4.1. Оценка коммерческого потенциала и перспективности проведения 37
научных исследований с позиции ресурсоэффективности и
ресурсосбережения
4.1.1. Потенциальные потребители результатов исследования 37
4.1.2.Оценка конкурентоспособности технических решений 38
4.1.3. FAST-анализ 39
4.1.4. SWOT-анализ 43
4.1.5. Оценка готовности проекта к коммерциализации 46
4.1.6 Методы коммерциализации результатов научно-технического 47
исследования
4.1.7 Организационная структура проекта 48
4.2 Планирование и управление научно-техническим проектом 49
4.2.1 Иерархическая структура работ проекта 49
4.3 поПланирование расчитывеяработ сильныхпо выполнеинаучно-техническому выяленисследованию 49
4.3.1 котргОпределение полимернгтрудоемкости трудноэтапов доплнитеьуюНИР 51
4.3.2 БалнсПостроение минальографика отрезкамиработы 53
4.4 Бюджет численного научно-технического пункта исследования 54
4.4.1 нефтяойОсновная обязательнызаработная работникмплата эксплуатциисполнителей даныхтемы 56
4.4.2 расчетмДополнительная сущетвюхизаработная получаютплата прогамныисполнителей реализцтемы 58
4.4.3 Отчисления во внебюджетные фонды 58
4.4.4 Накладные расходы 59
4.4.5 Формирование бюджета затрат научно-исследовательского 59
проекта
4.4.6 Определение pеcуpcoэффективнocти проекта 60
5. Социальная ответственность 62
5.1 Правовые и организационные вопросы обеспечения 63
безопасности
5.1.1 Специальные правовые нормы трудового законодательства 63
5.1.2 Организационные мероприятия при компоновке рабочей зоны 64
5.2 Производственная безопасность 65
5.2.1 Анализ опасных и вредных производственных факторов 65
5.2.2 Обоснование мероприятий по снижению уровней 74
воздействия опасных и вредных факторов на исследователя
5.3 Экологическая безопасность 77
5.4 Организационные мероприятия обеспечения безопасности 78
5.5 Безопасность в чрезвычайных ситуациях 79
Заключение 81
Список литературы: 82
Приложение I 87
Приложение II 91

Развитие отечественной фармацевтической промышлености может
привести к улучению здравоохранения населения. Разработка новой
лекарственной формы ЛП позволит расширить методы терапии, что может
привести к положительному ответу на лечение у больних.
Разработка ЛП трансдермального спрея Диклофенак позволит
обеспечить доставку ЛС на протяжении суток при разовом применении ЛП.
Данный факт способствует к более комфортномой и легкой способу терапии.
По результатам проведенного исследования:
• Выбран оптимальный состав вспомогательных веществ для
лекарственной формы трансдермального спрея;
• Внедренное в состав трансдермального спрея ЛС Диклофенак
натрия обеспечивает обеспечивает трандельманую доставку действующего
методом in vitro;
• Проведен экономический расчет бюджета исследования.