Разработка технологии получения и методик стандартизации активной фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы гиполипидемического лекарственного средства на основе полисахаридов из листьев Betula pendula Roth
Цель работы – оптимизация технологии активной фармацевтической субстанции на основе
полисахаридов березы.
В процессе исследования проводились: выделение полисахаридов из растительного сырья,
определение химической структуры полисахаридов физико-химическими методами,
исследование гиполипидемическрой активности, экспериментальное обоснование
технологических параметров лабораторной технологии получения активной
фармацевтической субстанции на основе полисахаридов березы.
Введение……………………………………………………………………………………………11
1. Литературный обзор …………………………………………………………………………………13
2. Birch polysaccharides isolation, description and hypolipidemic activity …………..…………22
2.1. Methods and materials …………………………………………………….……………………….26
2.2. Results and discussion.……………………………………………………………..…………31
3. Определение оптимальных технологических параметров получения активной
фармацевтической субстанции на основе полисахаридов
березы..…………………………………………………………………………………….….…..40
3.1. Материалы и методы исследования …………………………………………………..……40
3.2. Разработка технологической схемы …………………………………..……………………40
3.3. Влияние технологических параметров на выход и показатели качества
фармацевтической субстанции L-рамнопиранозил-6-О-метил-d-галактуронана …………..42
3.4. Оптимизированная технология получения субстанции L-рамнопиранозил-6-О-метил-d-
галактуронана …………………………………………………………………………………. 65
4 ФИНАНСОВЫЙ МЕНЕДЖМЕНТ, РЕСУРСОЭФФЕКТИВНОСТЬ И
РЕСУРСОСБЕРЕЖЕНИЕ ………………………………………………………………………..69
4.1. Оценка коммерческого и инновационного потенциала НТИ ………………..………….69
4.2. Разработка устава научно-технического проекта …………………………………..……..71
4.3. Планирование процесса управления научно-техническим проектом ……………………73
4.4. Определение ресурсной, финансовой, экономической эффективности проекта …..…..85
5. СОЦИАЛЬНАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ………………………..…………………………….88
5.1.Правовые и организационные вопросы обеспечения ……………………………………..88
5.2. Производственная безопасность……………………………………………………………..93
5.3. Экологическая безопасность …………………………………………………………………98
5.4. Безопасность в чрезвычайных ситуациях ……………………………………………..…100
6. Заключение……………………………………………………………………………………105
Список публикаций …………………………………………………………………………………………..106
Список использованной литературы ………………………………………………………….107
В современной стратегии медикаментозной коррекции дислипидемий и
первичной/вторичной профилактики ССЗ центральное место занимает терапия статинами.
Вместе с тем, в результате широкомасштабных клинических исследований последних лет
было показано, что монотерапия статинами, даже в высоких дозах, у от 23 до 76%
пациентов высокого риска, не приводит к достижению целевых значений липопротеидов
низкой плотности (ХС-ЛПНП) [117], а у пациентов с гетерозиготной наследственной
гиперхолестеринемией неэффективность статинов регистрировалась в 80% случаев [86].
Результатом этих и других исследований явилось понимание, что в большинстве случаев
предпочтительна комбинированная гиполипидемическая терапия, включающая, наряду со
статинами другие классы гипохолестеринемических средств [52,64,79,101,107]. Также
существуют пациенты, которые плохо переносят статины или не могут их принимать в
высоких дозах (лица с хронической сердечной недостаточностью (ХСН), пациенты старше
75 и моложе 21 лет, пациенты с хронической болезнью почек (ХБП) 3-5 стадии и
находящиеся на диализе). В таких случаях также остро встает вопрос о замене статинов
другими лекарственными средствами, позволяющими эффективно снижать уровень ХС-
ЛПНП [61]. Кроме того, несмотря на огромный спрос, на рынке отсутствуют препараты,
позволяющие проводить эффективную профилактику при небольших отклонениях
показателей холестеринового обмена – в ситуациях, когда нет прямых показаний к
назначению статинов.
Настоящая работа является частью комплексного междисциплинарного проекта по
разработке оригинального отечественного лекарственного средства для профилактики и
лечения атеросклероза, позволяющего блокировать энтерогепатическую циркуляцию
желчных кислот путем их связывания в просвете кишечника и последующего выведения.
Целью данной работы является оптимизация технологии активной
фармацевтической субстанции на основе полисахаридов березы.
В процессе исследования проводились: выделение полисахаридов из растительного
сырья, определение химической структуры полисахаридов физико-химическими методами,
исследование гиполипидемическрой активности, экспериментальное обоснование
технологических параметров получения активной фармацевтической субстанции на основе
полисахаридов березы.
Научная новизна:
Хочешь уникальную работу?
Больше 3 000 экспертов уже готовы начать работу над твоим проектом!
4.9 (343 отзыва)
5 (91 отзыв)
5 (285 отзывов)
5 (8 отзывов)
5 (188 отзывов)
4.7 (18 отзывов)
4.6 (522 отзыва)
4.7 (46 отзывов)
4.8 (211 отзывов)
