Разработка технологии получения твердой дозированной лекарственной формы Грамицидина С методом влажной грануляции во взвешенном слое

Бесплатно
Работа доступна по лицензии Creative Commons:«Attribution» 4.0
Ватлин, Иван Сергеевич Исследовательская школа химических и биомедицинских технологий (ИШХБМТ)
Бесплатно
Работа доступна по лицензии Creative Commons:«Attribution» 4.0

Работа посвящена исследованию процесса грануляции пептидного антибиотика с бета-циклодекстрином во взвешенном слое. Получен и охарактеризован комплекс включения антибиотика с бета-циклодекстрином. Изучены параметры, влияющие на эффективность процесса инкапсуляции. Анализ высвобождения показал растворимость грамицидина С в водном растворе. В работе были исследованы технологические свойства смеси и свойства таблетированной формы. Разработана технологическая схема производства.

Реферат ………………………………………………………………………………………………. 9

Обозначения и сокращения……………………………………………………………….. 10

Введение…………………………………………………………………………………………… 15

1 Литературный обзор ………………………………………………………………………. 18

1.1 Способы организации комплексов включения с циклодекстринами
………………………………………………………………………………………………………………… 18

1.1.1 Сведения о циклодекстринах ……………………………………………… 18

1.1.2 Технологии комплексообразования с циклолдекстринами ….. 19

1.1.2 Образование комплексов с пептидами ……………………………….. 23

1.2 Грануляция в производстве комплекса …………………………………….. 25

1.2.1 Технологии производства ………………………………………………….. 25

1.2.2 Гранулирование во взвешенном слое …………………………………. 26

1.2.3 Образование комплексов включения методом грануляции во
взвешенном слое…………………………………………………………………………………… 28

2 Объекты и методы исследования ……………………………………………………. 30

2.1 Материалы ………………………………………………………………………………. 30

2.2 Методы ……………………………………………………………………………………. 30

2.2.1 Получение смеси методом влажного гранулирования в
псевдоожиженном слое ………………………………………………………………………… 30

2.2.2 Оптическая микроскопия и исследование технологических
параметров смеси …………………………………………………………………………………. 31

2.2.3 ИК-спектроскопия образцов ………………………………………………. 31

2.2.4 Исследование профиля высвобождения ……………………………… 32

2.2.5Таблетирование полученного соединения с циклодекстриниом
…………………………………………………………………………………………………………….. 33
3 Анализ и интерпретация полученных результатов ………………………….. 34

3.1 Микроскопия и анализ технологических параметров………………… 34

3.2 Анализ ИК спектров ………………………………………………………………… 35

3.3 Профиль растворения полученной……………………………………………. 37

3.4 Анализ полученной твердой дозированной лекарственной формы
………………………………………………………………………………………………………………… 39

4 Финансовый менеджмент, ресурсоэффективность и
ресурсосбережение………………………………………………………………………………………. 42

4.1 Предпроектный анализ …………………………………………………………….. 42

4.1.1 Потенциальные потребители результатов исследования …….. 42

4.1.2 Анализ конкурентных технических решений с позиции
ресурсоэффективности и ресурсосбережения………………………………………… 43

4.1.3 Диаграмма Исикава …………………………………………………………… 46

4.1.4 SWOT-анализ…………………………………………………………………….. 47

4.1.5 Оценка готовности проекта к коммерциализации ………………. 49

4.1.6 Методы коммерциализации результатов научно-технического
исследования………………………………………………………………………………………… 51

4.2 Инициация проекта ………………………………………………………………….. 51

4.2.1 Цели и результаты проекта ………………………………………………… 51

4.2.2. Организационная структура проекта …………………………………. 52

4.2.3. Ограничения и допущения проекта …………………………………… 53

4.3 Планирование научно-исследовательских работ ………………………. 53

4.3.1 Иерархическая структура работ проекта …………………………….. 53

4.3.2 Контрольные события проекта …………………………………………… 54

4.3.3. План проекта ……………………………………………………………………. 54
4.3.4. Бюджет научно-технического исследования (НТИ) …………… 57

4.3.5 Организационная структура проекта ………………………………….. 64

4.3.6 Матрица ответственности ………………………………………………….. 65

4.3.7 План управления коммуникациями проекта ……………………….. 66

4.3.8 Реестр рисков проекта ……………………………………………………….. 67

4.4 Определение ресурсной (ресурсосберегающей), финансовой,
бюджетной, социальной и экономической эффективности исследования ….. 68

Заключение по разделу ……………………………………………………………………… 71

5 Социальная ответственность ………………………………………………………….. 72

Введение…………………………………………………………………………………………… 72

5.1 Правовые и организационные вопросы обеспечения безопасности
………………………………………………………………………………………………………………… 72

5.2 Производственная безопасность ………………………………………………. 74

5.2.1 Описание рабочего места …………………………………………………… 76

5.2.2 Анализ вредных факторов при исследовании материалов …… 77

5.2.3 Анализ опасных производственных факторов ……………………. 83

5.3 Экологическая безопасность ……………………………………………………. 85

5.3.1 Защита селитебной зоны ……………………………………………………. 86

5.3.2 Защита атмосферы …………………………………………………………….. 87

5.3.3 Защита гидросферы …………………………………………………………… 87

5.3.4 Защита литосферы …………………………………………………………….. 87

5.4 Безопасность в чрезвычайных ситуациях …………………………………. 87

Выводы по разделу …………………………………………………………………………… 91

Заключение ………………………………………………………………………………………. 92

Список использованных источников …………………………………………………. 93
Приложение А ………………………………………………………………………………….. 98

На сегодняшний день, в связи с растущей антибиотикорезистентностью,
поиск новых противомикробных препаратов является стратегической задачей.
В последнее время все большее внимание уделяется низкомолекулярным
пептидам, обладающими широким спектром противомикробной
активности [1, 2].
Грамицидин С антимикробный пептид, является оригинальным
отечественным антибиотиком, который активен по отношению к широкому
спектру патогенных микроорганизмов. Успешно применяется в терапии
гнойных и воспалительных заболеваниях, способен усиливать эффекты других
бактерицидных средств, активен в малых дозировках [3-5].
В производстве твердой дозированной лекарственной формы
грамицидина С, в настоящее время, в качестве наполнителя используется
лактоза, сахароза [6]. Использование лактозы является нежелательным в связи с
распространенной лактонепереносимостью у населения [7]. Потенциальным
заменителем лактозы в составе являются циклодекстрины, применение которых
в фармацевтической промышленности с каждым годом возрастает. Связано это
с тем, что циклические олигосахариды обладают следующими характерными
преимуществами [8-11]:
1. способность маскировать нежелательные органолептические
свойства;
2. способность образовывать устойчивые комплексы включения,
которые способствуют увеличению растворимости и биодоступности активного
ингредиента;
3. повышать стабильность лекарственного препарата и, как следствие,
увеличивать срок годности.
В настоящее время, в литературе описано несколько способов получения
комплексов включения с использованием циклодекстринов, это: затирка в
пасте [12], механическое втирание в ступке либо в мельнице [13], совместное
выпаривание из раствора, лиофильная сушка, либо распылительная
сушка [13, 14]. Данные способы являются энергозатратными и плохо
масштабируемыми. Стоит отметить, что при производстве лекарственных
препаратов, в которых используется циклодекстрин в качестве наполнителя,
используется технология прямого прессования [15].
Использование технологии прямого прессования позволяет сократить
время, количество используемого оборудования и соответственно
производственные площади. Данная технология позволяет получать твердую
дозированную форму из влаго-, термолабильных материалов и несовместимых
веществ, однако в процессе таблетирование возможно расслаивание
таблеточной массы, что отразится на однородности распределения
действующего вещества. Это является одним из значимых недостатков при
прессовании препаратов с незначительным количеством действующего
вещества [16].
Применение влажной грануляции позволяет нивелировать недостатки
при работе с препаратами с малой дозировкой действующего вещества. Но
количество стадий значительно увеличивается, а, следовательно, энерго- и
трудозатраты возрастают. Минимизировать недостатки влажного
гранулирования позволяет применение современной технологии грануляции во
взвешенном слое. Распыление в качестве увлажнителя активного ингредиента
позволяет добиться однородного его распределения по всей массе [17].
Перспективное использование грануляции во взвешенном слое
лекарственного вещества с использованием циклодекстрина в качестве
наполнителя является, практически, не исследованной в литературе
технологией получения комплексов включения с циклодекстринами.
В рамках данной работы была поставлена цель: провести исследование
процесса грануляции во взвешенном слое, исследовать получаемое
комплексное соединение, установить профиль высвобождения, получить
готовую лекарственную форму.
Для достижения поставленной цели, были сформулированы
следующие задачи:
1. Установить оптимальные параметры грануляции;
2. Провести анализ технологических параметров полученной смеси
(сыпучесть, угол откоса, насыпная плотность, гранулометрический состав);
3. Исследовать полученное комплексное соединение;
4. Проанализировать профиль растворения комплексного соединения
в различных средах;
5. Исследовать технологические характеристики получения
таблетированной лекарственной формы грамицидина С.

Заказать новую

Лучшие эксперты сервиса ждут твоего задания

от 5 000 ₽

Не подошла эта работа?
Закажи новую работу, сделанную по твоим требованиям

    Нажимая на кнопку, я соглашаюсь на обработку персональных данных и с правилами пользования Платформой

    Читать «Разработка технологии получения твердой дозированной лекарственной формы Грамицидина С методом влажной грануляции во взвешенном слое»

    Последние выполненные заказы

    Хочешь уникальную работу?

    Больше 3 000 экспертов уже готовы начать работу над твоим проектом!

    Александр Р. ВоГТУ 2003, Экономический, преподаватель, кандидат наук
    4.5 (80 отзывов)
    Специальность "Государственное и муниципальное управление" Кандидатскую диссертацию защитил в 2006 г. Дополнительное образование: Оценка стоимости (бизнеса) и госфин... Читать все
    Специальность "Государственное и муниципальное управление" Кандидатскую диссертацию защитил в 2006 г. Дополнительное образование: Оценка стоимости (бизнеса) и госфинансы (Казначейство). Работаю в финансовой сфере более 10 лет. Банки,риски
    #Кандидатские #Магистерские
    123 Выполненных работы
    Оксана М. Восточноукраинский национальный университет, студент 4 - ...
    4.9 (37 отзывов)
    Возможно выполнение работ по правоведению и политологии. Имею высшее образование менеджера ВЭД и правоведа, защитила кандидатскую и докторскую диссертации по политоло... Читать все
    Возможно выполнение работ по правоведению и политологии. Имею высшее образование менеджера ВЭД и правоведа, защитила кандидатскую и докторскую диссертации по политологии.
    #Кандидатские #Магистерские
    68 Выполненных работ
    Виктор В. Смоленская государственная медицинская академия 1997, Леч...
    4.7 (46 отзывов)
    Имеют опыт грамотного написания диссертационных работ по медицине, а также отдельных ее частей (литературный обзор, цели и задачи исследования, материалы и методы, выв... Читать все
    Имеют опыт грамотного написания диссертационных работ по медицине, а также отдельных ее частей (литературный обзор, цели и задачи исследования, материалы и методы, выводы).Пишу статьи в РИНЦ, ВАК.Оформление патентов от идеи до регистрации.
    #Кандидатские #Магистерские
    100 Выполненных работ
    Татьяна П.
    4.2 (6 отзывов)
    Помогаю студентам с решением задач по ТОЭ и физике на протяжении 9 лет. Пишу диссертацию на соискание степени кандидата технических наук, имею опыт годовой стажировки ... Читать все
    Помогаю студентам с решением задач по ТОЭ и физике на протяжении 9 лет. Пишу диссертацию на соискание степени кандидата технических наук, имею опыт годовой стажировки в одном из крупнейших университетов Германии.
    #Кандидатские #Магистерские
    9 Выполненных работ
    Андрей С. Тверской государственный университет 2011, математический...
    4.7 (82 отзыва)
    Учился на мат.факе ТвГУ. Любовь к математике там привили на столько, что я, похоже, никогда не перестану этим заниматься! Сейчас работаю в IT и пытаюсь найти время на... Читать все
    Учился на мат.факе ТвГУ. Любовь к математике там привили на столько, что я, похоже, никогда не перестану этим заниматься! Сейчас работаю в IT и пытаюсь найти время на продолжение диссертационной работы... Всегда готов помочь! ;)
    #Кандидатские #Магистерские
    164 Выполненных работы
    Ольга Б. кандидат наук, доцент
    4.8 (373 отзыва)
    Работаю на сайте четвертый год. Действующий преподаватель вуза. Основные направления: микробиология, биология и медицина. Написано несколько кандидатских, магистерских... Читать все
    Работаю на сайте четвертый год. Действующий преподаватель вуза. Основные направления: микробиология, биология и медицина. Написано несколько кандидатских, магистерских диссертаций, дипломных и курсовых работ. Слежу за новинками в медицине.
    #Кандидатские #Магистерские
    566 Выполненных работ
    Сергей Н.
    4.8 (40 отзывов)
    Практический стаж работы в финансово - банковской сфере составил более 30 лет. За последние 13 лет, мной написано 7 диссертаций и более 450 дипломных работ и научных с... Читать все
    Практический стаж работы в финансово - банковской сфере составил более 30 лет. За последние 13 лет, мной написано 7 диссертаций и более 450 дипломных работ и научных статей в области экономики.
    #Кандидатские #Магистерские
    56 Выполненных работ
    Елена С. Таганрогский институт управления и экономики Таганрогский...
    4.4 (93 отзыва)
    Высшее юридическое образование, красный диплом. Более 5 лет стажа работы в суде общей юрисдикции, большой стаж в написании студенческих работ. Специализируюсь на напис... Читать все
    Высшее юридическое образование, красный диплом. Более 5 лет стажа работы в суде общей юрисдикции, большой стаж в написании студенческих работ. Специализируюсь на написании курсовых и дипломных работ, а также диссертационных исследований.
    #Кандидатские #Магистерские
    158 Выполненных работ
    Глеб С. преподаватель, кандидат наук, доцент
    5 (158 отзывов)
    Стаж педагогической деятельности в вузах Москвы 15 лет, автор свыше 140 публикаций (РИНЦ, ВАК). Большой опыт в подготовке дипломных проектов и диссертаций по научной с... Читать все
    Стаж педагогической деятельности в вузах Москвы 15 лет, автор свыше 140 публикаций (РИНЦ, ВАК). Большой опыт в подготовке дипломных проектов и диссертаций по научной специальности 12.00.14 административное право, административный процесс.
    #Кандидатские #Магистерские
    216 Выполненных работ

    Другие учебные работы по предмету

    Математическое моделирование процесса производства автомобильных бензинов
    📅 2021 год
    🏢 Национальный исследовательский Томский политехнический университет (ТПУ)
    Модификация атактического полипропилена
    📅 2018 год
    🏢 Национальный исследовательский Томский политехнический университет (ТПУ)
    Исследование золы Северской ТЭЦ как наполнителя в серные композиционные материалы
    📅 2018 год
    🏢 Национальный исследовательский Томский политехнический университет (ТПУ)