Выделение, идентификация и количественное определение escherichia coli в лекарственных средствах
Введение…………………………………………………………………………. 2
ГЛАВА I. ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР…………..……………………………. 6
1.1. Характеристика лекарственных средств…..………………………. 6
1.2. Фармацевтический анализ………………………………………….. 7
1.2.1 Микробиологический контроль стерильных и нестерильных лекарственных средств…………….…………………………………………….
8
1.2.2. Современные требования к микробиологической чистоте лекарственных средств, субстанций и вспомогательных материалов……………………………………………………………
12
1.3 Типовые источники, пути и способы контаминации объектов фармацевтического производства лекарственных средств……….
19
1.4. Биологическая характеристика Escherichia coli………………………….. 21
1.4.1. Этиологическая роль штаммов Escherichia coli при инфекционных осложнениях………………………………………..
26
ГЛАВА II. ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ……..………….. 30
..
Введение
Контроль качества и безопасность лекарственных средств поступающих на потребительский рынок, становится одной из основных забот. В фармацевтической отрасли внедряется система обеспечения качества лекарственных средств, от их создания до реализации и применения их потребителем. Одним из наиболее важных параметров, характеризующих качество лекарственных форм, является его микробиологическая чистота. Микробной порче подвергаются почти все лекарственные формы: сухие (порошки, сборы), жидкие (микстуры, настои, капли), мягкие (мази, пасты, свечи) и инъекционные препараты. Лекарства с высокой обсемененностью микробами могут вызывать инфекционные заболевания. В жидких и мягких лекарственных формах условия для роста и размножения микроорганизмов более подходящие. Высокая загрязнённость сырья, его неправильное хранение может приводить к изменению свойств [1].
1. Громова Е.С., Ивлева И.Н.. Проблема микробиологической чистоты при производстве мягких лекарственных форм.// Успехи современного естествознания. 2010. №7, стр. 10-11;
2. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 13.07.2020) “Об обращении лекарственных средств”;
3. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (утв. приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. № 916);
4. Медицинская микробиология. Под ред. В.И. Покровского, O.K. Поздеева. М.: ГЭОТАР-Медицина, 1998. – 183-92;
5. Папко А.Г. К оценке иммунодепрессивного действия пенициллина у
больных пневмонией / А.Г. Папко, Е.Н. Шмелев // Лаб. дело.-1983.-
№11.-С. 33-35;…
Хочешь уникальную работу?
Больше 3 000 экспертов уже готовы начать работу над твоим проектом!