
Совершенствование системы менеджмента качества лаборатории химического анализа на основе новой версии ГОСТ 17025
Объектом исследования является система менеджмента качества лаборатории химического анализа ООО «ЯРГЕО».
Цель работы – Разработка практических предложений для совершенствования СМК ЛХА и ее перехода на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
В процессе работы проводился анализ функционирования действующей в Лаборатории системы менеджмента качества, сопоставительный анализ новой и предшествующей версии ГОСТа ISO/IEC 17025, анкета самообследования на реализацию требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Введение ………………………………………………………………………………………………….. 11
1 Обзор современных принципов и подходов к системе менеджмента
качества ………………………………………………………………………………………………… 14
1.1 Методология проектирования системы менеджмента качества
лабораторий химического анализа …………………………………………………………. 14
1.2 Особенности регулирования менеджмента качества на основе ГОСТ
17025 …………………………………………………………………………………………………….. 19
2 Оценка системы менеджмента качества лаборатории химического анализа в
ООО «ЯРГЕО» ………………………………………………………………………………………… 29
2.1 Характеристика и специфика деятельности ООО «ЯРГЕО» и ПАО
«НОВАТЭК» …………………………………………………………………………………………. 29
2.2 Функции лаборатории ООО «ЯРГЕО», распределение ответственности
и полномочий………………………………………………………………………………………… 35
2.3 Анализ построения системы менеджмента качества лаборатории
химического анализа в ООО «ЯРГЕО» ………………………………………………….. 45
3 Пути совершенствования системы менеджмента качества лаборатории
химического анализа ООО «ЯРГЕО» ……………………………………………………….. 77
3.1 Обоснование подходов к пересмотру и актуализации системы
менеджмента качества лаборатории химического анализа на основе ГОСТ
ISO/IEC 17025-2019 ………………………………………………………………………………. 77
3.2 Разработка и внедрение мероприятий с целью перехода системы
менеджмента Лаборатории химического анализа на новую версию ГОСТ
ИСО/МЭК 17025-2019 …………………………………………………………………………… 78
4 Роль корпоративной социальной ответственности в управлении
предприятием …………………………………………………………………………………………… 90
4.1 Анализ внутренней корпоративной социальной ответственности ……… 90
4.2 Анализ внешней корпоративной социальной ответственности ………….. 93
Заключение………………………………………………………………………………………………. 99
Список использованных источников ……………………………………………………….. 101
Приложение А (обязательное) Форма протокола результатов анализа ……… 104
Приложение Б (обязательное) Оценка степени новизны требований ГОСТ
ISO/IEC 17025-2019 относительно ГОСТ ISO/IEC 17025-2009 ………………… 105
Приложение В (обязательное) Анкета самообследования на соответствие
требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 …………………………………………………. 108
Получение аналитически достоверных и воспроизводимых
лабораторных результатов в современных лабораториях возможно только
при условии внедрения всех элементов системы гарантии качества
исследований.
Крайне низкое качество лабораторных исследований может привести
к неблагоприятным последствиям для развития соответствующей сферы
деятельности. Это обусловлено тем, что уровень качества продукции в
эксплуатации можно определить не только непосредственно в процессе
самой эксплуатации, но и рассчитать еще при ее разработке, если при этом
оценка показателей качества имеет цель установления зависимости
оцениваемых показателей от времени эксплуатации. Такое оценка
осуществляется расчетным способом с использованием выходных данных
результатов лабораторных исследований.
Важность лабораторных исследований в деятельности различных
отраслей обуславливают необходимость обновления стандартов работы
лабораторий в целях повышения качества производимой продукции и услуг.
В связи с внедрением нового стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
«Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных
лабораторий» перед лабораториями стоят важные задачи по проведения
самообследования и внедрения новых подходов в управлении качеством.
Вышесказанные положения обусловили актуальность выбранной
темы исследования.
При этом вопросы организации системы менеджмента качества
лабораторий на основе новой версии ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие
требования к компетентности испытательных и калибровочных
лабораторий» на данный момент не отработаны и работ по этой теме
исследования нет.
Цель исследования — Разработка практических предложений для
совершенствования СМК ЛХА на основе новой версии ГОСТ ISO/IEC 17025-
2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных
лабораторий» на примере компании ООО «ЯРГЕО».
Задачи исследования:
1. Изучить методологию проектирования системы менеджмента
качества лабораторий химического анализа.
2. Исследовать особенности регулирования менеджмента качества на
основе ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности
испытательных и калибровочных лабораторий».
3. Изучить характеристику и специфику деятельности ПАО
«НОВАТЭК» и ООО «ЯРГЕО».
4. Раскрыть функции лаборатории химического анализа ООО
«ЯРГЕО» и особенности организации деятельности.
5. Провести анализ построения системы менеджмента качества
лаборатории химического анализа в ООО «ЯРГЕО».
6. Обосновать подходы к внедрению корректирующих и
предупреждающих мер с целью совершенствования системы управления
менеджмента качества лаборатории химического анализа на основе ГОСТ
17025.
Теоретико-методологической основой написания работы послужили
научные статьи, монографии, учебные издания. Использованы положения
стандартов в области качества.
Информационной основой исследования послужили документы
исследуемой организации в области обеспечения системы качества, в
частности руководство по качеству, положение о лаборатории.
Теоретическая значимость исследования состоит в том, что
автором рассмотрены отличия и особенности ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.
«Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных
лабораторий» и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к
компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Полученные положения могут быть использованы для теоретических
аспектов внедрения ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к
компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», что в
литературе еще не рассмотрено.
Практическая значимость исследования обусловлена
разработанными мероприятиями по внедрению ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
«Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных
лабораторий», которые могут использованы в практической деятельности
лабораторий с целью улучшения системы качества.
Научная новизна заключается:
1. в разработке подходов к реализации ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в
деятельности испытательных лабораторий;
2. в разработке процедур управления рисками процессов
испытательной лаборатории;
3. в формировании реестра типовых рисков испытательной
лаборатории, влияющих на достоверность результатов проводимых
испытаний.
Читать «Совершенствование системы менеджмента качества лаборатории химического анализа на основе новой версии ГОСТ 17025»
Последние выполненные заказы
Хочешь уникальную работу?
Больше 3 000 экспертов уже готовы начать работу над твоим проектом!