Бизнес-проект по созданию и выведению инновационного медицинского изделия на российский рынок

В настоящий момент на рынке эндоскопического инструментария, в частности стентирования представлены только однофункциональные решения (только покрытие стента и т.д.), в том числе и от зарубежных лидеров данных отраслей. Этот факт создает дополнительные проблемы врачам при работе в сильно “стесненных” условиях эндоскопической операции. Кроме этого, проблемой является точное позиционирование стента во время его установки. Врачу требуется много времени, чтобы точно выверить место раскрытия средства доставки для установки стента, ведь второй попытки нет.
Для решения данной проблемы необходимо создание нового медицинского изделия, которое будет иметь все необходимые потребителю характеристики.

Реферат ……………………………………………………………………………………………………… 7

Определения, обозначения, сокращения, нормативные ссылки …………………… 8

Введение ………………………………………………………………………………………………….. 12

1 Сущность инновационного проекта ……………………………………………………….. 14

1.1 Понятие инновационного проекта ……………………………………………………. 14

1.2 Стадии разработки инновационного проекта ……………………………………. 23

1.3 Тестирование жизнеспособности идеи ……………………………………………… 27

2 Анализ внутренней и внешней среды компании для создания
инновационного медицинского изделия ……………………………………………………. 35

2.1 Анализ деятельности компании «СМЕТ» …………………………………………. 35

2.1.1 Анализ ассортиментной линейки ………………………………………………… 35

2.1.2 Выявление корневых компетенций……………………………………………… 44

2.1.3 Определение медицинского изделия для расширения
ассортиментной линейки…………………………………………………………………….. 46

2.1.4 Анализ рисков нового проекта ……………………………………………………. 48

2.2 Анализ привлекательности отрасли ………………………………………………….. 52

2.3 Выявление необходимых для потребителя характеристик медицинского
изделия …………………………………………………………………………………………………. 55

2.4 Анализ конкурентоспособности ……………………………………………………….. 57

2.5 Поиск источников финансирования …………………………………………………. 64

2.5.1 Анализ возможных источников финансирования проекта …………… 64

2.5.2 Участие в конкурсе «Старт-НТИ» Фонда содействия инновациям . 66

3 Проведение НИОКР и разработка программы по коммерциализации и
выводу инновационного медицинского изделия на российский рынок ……… 68
3.1 Бизнес модель проекта …………………………………………………………………….. 68

3.2 НИР по созданию инновационного медицинского изделия ……………….. 70

3.2.1 Развитие технологий производства стентов-эндопротезов с
покрытием ………………………………………………………………………………………….. 70

3.2.2 Изучение практики использования различных сплавов металлов для
производства стентов-эндопротезов ……………………………………………………. 77

3.2.3 Изучение практики использования биополимеров целлюлозы
микрокристаллической, хитозана, хитина …………………………………………… 79

3.3 ОКР по созданию инновационного медицинского изделия ……………….. 82

3.3.1 Разработка технологии производства стента-эндопротеза с
биополимерным покрытием ……………………………………………………………….. 82

3.3.2 Изготовление экспериментальных образцов с применением
материалов. Покрытие экспериментальных образцов стента-эндопротеза
биополимерным покрытием ……………………………………………………………….. 85

3.3.3 Исследования по изучению безопасности и эффективности
применения отдельных компонентов и модулей стента-эндопротеза с
биополимерным покрытием применяемого для восстановления и
поддержания проходимости полых органов ………………………………………… 90

3.4 Разработка комплекса мер по продвижению инновационного
медицинского изделия на российский рынок …………………………………………. 95

3.5 Финансовые показатели эффективности реализации проекта ……………. 97

4 Корпоративная социальная ответственность организации ……………………. 103

4.1 Правовые и организационные вопросы обеспечения безопасности …. 104

4.2 Производственная безопасность …………………………………………………….. 108

4.3 Анализ опасных и вредных производственных факторов ………………… 109

4.4 Обоснование мероприятий по снижению уровней воздействия опасных
и вредных факторов на исследователей (работающих) …………………………. 110
4.5 Экологическая безопасность…………………………………………………………… 111

4.6 Безопасность в чрезвычайных ситуациях ……………………………………….. 112

4.7 Выводы по разделу ………………………………………………………………………… 114

Заключение ……………………………………………………………………………………………. 116

Список публикаций ………………………………………………………………………………… 118

Список используемых источников ………………………………………………………….. 119

Приложение А. Раздел ВКР, выполненный на английском языке ……………. 127

В процессе прохождения преддипломной практики автором работы
были описаны НИР и ОКР
На данный момент полностью проведены НИР и ОКР 1 этапа
проекта – разработан стент-эндопротез с биополимерным покрытием. В
рамках работы опробовано множество различных современных методов
разработки и проектирования медицинских изделий и выбраны оптимальные
для поставленных задач. Созданы первые образцы создаваемого
медицинского изделия. Подана заявка в ФИПС на выдачу патента.
Разработаны бизнес модель проекта и комплекс мер по
коммерциализации и продвижению инновационного медицинского изделия
на российский рынок, в основе которого имеющийся у материнской
компании «СМЕТ» опыт в коммерциализации инновационных медицинских
изделий на российском и мировом рынке.
Цель работы – создание и вывод инновационного медицинского
изделия на российский рынок– достигнута.
Для достижения обозначенной цели были поставлены и решены
следующие задачи:
– проведен анализ внутренней среды компании;
– проведен анализ внешней среды компании;
– разработать стратегию создания инновационного медицинского
изделия;
– проведены и описаны НИР и ОКР по разработке инновационного
МИ;
– разработана программа продвижения инновационного МИ на
российский рынок;
– определены финансовые показатели эффективности реализации
проекта.
На данный момент проект оценивается как эффективный и
реализованный на 80%. Также, следует отметить, что большая часть
финансирования проекта осуществлена за счет бюджетных средств.
Полностью НИР и ОКР будут завершены в 4 квартале и 2019 года, после чего
начнется работа по реализации комплекса мер по коммерциализации проекта
и выводу инновационного медицинского изделия на российский рынок.
Оценка плановых показателей эффективности реализации проекта
определили его как эффективный и рекомендованный к реализации.
Реальные показатели эффективности реализации проекта будут определены
после завершения проекта.
Список публикаций

1. Евстигнеева Е. Е., Махрова Ю. В. Инновационное развитие России:
стратегия, барьеры и способы их преодоления [Электронный ресурс] //
Молодой ученый. – 2018. – №22. – С. 399-402. – Режим доступа:
https://moluch.ru/archive/208/50842/
2. Евстигнеева Е. Е., Махрова Ю. В. Особенности вывода и
продвижения инновационного продукта на рынок [Электронный ресурс] //
Молодой ученый. – 2018. – №52. – С. 108-110. – Режим доступа:
https://moluch.ru/archive/238/55272/