Научное обоснование cовершенствования клинической деятельности службы крови Республики Крым
ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1. СОВРЕМЕННЫЕ ТЕНДЕНЦИИ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ЗАГОТОВКИ И
ПРИМЕНЕНИЯ КОМПОНЕНТОВ ДОНОРСКОЙ КРОВИ
1.1. УСТОЙЧИВОСТЬ СЛУЖБ КРОВИ
1.2. ДОНОРСТВО КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ В РЕСПУБЛИКЕ КРЫМ
1.3. ОПРОС ЛИЦА С МАРКЕРАМИ ИНФЕКЦИЙ, ВЫЯВЛЕННЫМИ ПРИ ДОНАЦИИ
1.4. ОТМЕНА ОТСТРАНЕНИЯ ОТ ДОНОРСТВА КРОВИ
1.5. ДОСТУПНОСТЬ ИНФОРМАЦИИ О КОЛИЧЕСТВЕ ВЫБРАКОВАННОЙ ДОНОРСКОЙ
КРОВИ
1.6. КУРЕНИЕ ТАБАКА И КОНЦЕНТРАЦИЯ ГЕМОГЛОБИНА У ДОНОРОВ
1.7. ВОЗМОЖНОСТИ ДОСТАВКИ ТРОМБОЦИТОВ ОТ УДАЛЕННОГО ПОСТАВЩИКА 25
1.8. К ПОВЫШЕНИЮ АКТИВНОСТИ АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗЫ У ДОНОРОВ
КРОВИ
1.9. СЕЗОННОСТЬ КОНЦЕНТРАЦИИ ГЕМОГЛОБИНА У ДОНОРОВ КРОВИ В КРЫМУ 26
1.10. О СРОКЕ КАРАНТИНИЗАЦИИ ДОНОРСКОЙ ПЛАЗМЫ
1.11. ЗНАНИЯ ВРАЧЕЙ ПО ТРАНСФУЗИОЛОГИИ
1.12. ПЕРЕЛИВАНИЕ КРОВИ РАНЕНЫМ В РЕЗУЛЬТЕ СТРЕЛЬБЫ В КЕРЧЕНСКОМ
КОЛЛЕДЖЕ 17 ОКТЯБРЯ 2018 ГОДА
1.13. СВЯЗЬ ГРУППЫ КРОВИ С ГЕМОТРАНСФУЗИЯМИ И ЛЕТАЛЬНОСТЬЮ В
МНОГОПРОФИЛЬНОЙ КЛИНИКЕ
1.14. ЗНАНИЯ И ПРАКТИКА МЕНЕДЖМЕНТА КРОВИ ПАЦИЕНТА
1.15. ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТРАНСФУЗИОННЫХ РЕАКЦИЙ
1.16. ИНСТРУМЕНТ ПРОФИЛАКТИКИ ТРАНСФУЗИОННОЙ ЦИРКУЛЯТОРНОЙ
ПЕРЕГРУЗКИ
1.17. ФАРМАКОПРОФИЛАКТИКА ТРАНСФУЗИОННЫХ РЕАКЦИЙ
1.18. ПРОИЗВОДСТВО И ПРИМЕНЕНИЕ КРИОПРЕЦИПИТАТА В РОССИИ
1.19. КОНЦЕНТРАТ ПРОТРОМБИНОВОГО КОМПЛЕКСА В ПРОФИЛАКТИКЕ И
КОРРЕКЦИИ КОАГУЛОПАТИИ
ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. ДОНОРСТВО КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ В РЕСПУБЛИКЕ КРЫМ
2.2. ИССЛЕДОВАНИЕ ОПРОСА ЛИЦ С МАРКЕРАМИ ИНФЕКЦИЙ, ВЫЯВЛЕННЫМИ
ПРИ ДОНАЦИИ
2.3. ИССЛЕДОВАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ ОТМЕНЫ ОТСТРАНЕНИЯ ОТ ДОНОРСТВА
КРОВИ
2.4. ИССЛЕДОВАНИЕ ВЛИЯНИЯ КУРЕНИЕ ТАБАКА НА КОНЦЕНТРАЦИЮ
ГЕМОГЛОБИНА У ДОНОРОВ
2.5. ИССЛЕДОВАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ ДОСТАВКИ ТРОМБОЦИТОВ ОТ УДАЛЕННОГО
ПОСТАВЩИКА
2.6. ИССЛЕДОВАНИЕ ПОВЫШЕНИЯ АКТИВНОСТИ АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗЫ
У ДОНОРОВ КРОВИ
2.7. СЕЗОННОСТЬ КОНЦЕНТРАЦИИ ГЕМОГЛОБИНА У ДОНОРОВ КРОВИ В КРЫМУ 39
2.8. ИССЛЕДОВАНИЕ СРОКА КАРАНТИНИЗАЦИИ ДОНОРСКОЙ ПЛАЗМЫ
2.9. ИССЛЕДОВАНИЕ ЗНАНИЯ ВРАЧЕЙ ПО ТРАНСФУЗИОЛОГИИ
2.10. ИССЛЕДОВАНИЕ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ РАНЕНЫМ В РЕЗУЛЬТАТЕ СТРЕЛЬБЫ
В КЕРЧЕНСКОМ КОЛЛЕДЖЕ 17 ОКТЯБРЯ 2018 ГОДА
2.11. ИССЛЕДОВАНИЕ СВЯЗИ ГРУППЫ КРОВИ С ГЕМОТРАНСФУЗИЯМИ И
ЛЕТАЛЬНОСТЬЮ В МНОГОПРОФИЛЬНОЙ КЛИНИКЕ
2.12. ИССЛЕДОВАНИЕ ЗНАНИЙ И ПРАКТИКИ МЕНЕДЖМЕНТА КРОВИ ПАЦИЕНТА 41
2.13. ПОИСК ОПТИМАЛЬНЫХ ОПРЕДЕЛЕНИЙ ТРАНСФУЗИОННЫХ РЕАКЦИЙ
2.14 ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОВЕРОЧНОГО ЛИСТА ПРОФИЛАКТИКИ
ТРАНСФУЗИОННОЙ ЦИРКУЛЯТОРНОЙ ПЕРЕГРУЗКИ
2.15. ИССЛЕДОВАНИЕ ФАРМАКОПРОФИЛАКТИКИ ТРАНСФУЗИОННЫХ РЕАКЦИЙ 44
2.16. ИССЛЕДОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА КРИОПРЕЦИПИТАТА В РОССИИ
2.17. ИССЛЕДОВАНИЕ ПРИМЕНЕНИЯ КОНЦЕНТРАТА ПРОТРОМБИНОВОГО
КОМПЛЕКСА В ПРОФИЛАКТИКЕ И КОРРЕКЦИИ КОАГУЛОПАТИИ
2.18. ОБЩЕЕ КОЛИЧЕСТВО ОБЪЕКТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ХАРАКТЕРИСТИКИ 45
ГЛАВА 3. РЕЗУЛЬТАТЫ СОБСТВЕННЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
3.1. ЭВОЛЮЦИЯ ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ В РЕСПУБЛИКЕ КРЫМ
3.2. РЕЗУЛЬТАТЫ ОПРОСА ЛИЦ С МАРКЕРАМИ ИНФЕКЦИЙ, ВЫЯВЛЕННЫМИ ПРИ
ДОНАЦИИ
3.3. ВОЗМОЖНОСТЬ ОТМЕНЫ ОТСТРАНЕНИЯ ОТ ДОНОРСТВА КРОВИ
3.4. ДОСТУПНОСТЬ ИНФОРМАЦИИ О КОЛИЧЕСТВЕ ВЫБРАКОВАННОЙ ДОНОРСКОЙ
КРОВИ
3.5. КУРЕНИЕ ТАБАКА ПОВЫШАЕТ КОНЦЕНТРАЦИЮ ГЕМОГЛОБИНА У ДОНОРОВ
3.6. ВОЗМОЖНОСТИ ДОСТАВКИ ТРОМБОЦИТОВ ОТ УДАЛЕННОГО ПОСТАВЩИКА 70
3.7. К ПОВЫШЕНИЮ АКТИВНОСТИ АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗЫ У ДОНОРОВ
КРОВИ
3.8. СЕЗОННОСТЬ КОНЦЕНТРАЦИИ ГЕМОГЛОБИНА У ДОНОРОВ КРОВИ В КРЫМУ 75
3.9. О СРОКЕ КАРАНТИНИЗАЦИИ ПЛАЗМЫ
3.10. ЗНАНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ОРДИНАТОРОВ ПО ТРАНСФУЗИОЛОГИИ
3.11. ПЕРЕЛИВАНИЕ КРОВИ РАНЕНЫМ В РЕЗУЛЬТАТЕ СТРЕЛЬБЫ В КЕРЧЕНСКОМ
КОЛЛЕДЖЕ 17 ОКТЯБРЯ 2018 ГОДА
3.12. СВЯЗЬ ГРУППЫ КРОВИ С ГЕМОТРАНСФУЗИЯМИ И ЛЕТАЛЬНОСТЬЮ В
МНОГОПРОФИЛЬНОЙ КЛИНИКЕ
3.13. ЗНАНИЯ И ПРАКТИКА МЕНЕДЖМЕНТА КРОВИ ПАЦИЕНТА
3.14. ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТРАНСФУЗИОННЫХ РЕАКЦИЙ
3.15. ИНСТРУМЕНТ ПРОФИЛАКТИКИ ТРАНСФУЗИОННОЙ ЦИРКУЛЯТОРНОЙ
ПЕРЕГРУЗКИ
3.16. ФАРМАКОПРОФИЛАКТИКА ТРАНСФУЗИОННЫХ РЕАКЦИЙ
3.17. ПРОИЗВОДСТВО КРИОПРЕЦИПИТАТА В РОССИИ: ПРОШЛОЕ, НАСТОЯЩЕЕ И
БУДУЩЕЕ
3.18. ПРИМЕНЕНИЕ КРИОПРЕЦИПИТАТА ПРИ ОСТРОЙ МАССИВНОЙ КРОВОПОТЕРЕ
3.19. ПРИМЕНЕНИЕ КОНЦЕНТРАТА ПРОТРОМБИНОВОГО КОМПЛЕКСА В
ПРОФИЛАКТИКЕ И КОРРЕКЦИИ КОАГУЛОПАТИИ
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
ВЫВОДЫ
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ И УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Донорство крови и ее компонентов в Республике Крым
Изучили количество и структуру доноров и донаций крови и ее компонентов в 2011-2020 гг., а также выдачу гемокомпонентов в службе крови Республики Крым (до 2019 состоящей из Центра крови, 2 его филиалов и от 6 до 17 отделений переливания крови, а в 2020 году в результате реорганизации – из Центра крови и 4 филиалов).
Исследование опроса донора, при обследовании которого выявлены маркеры инфекций
В первом квартале 2018 года в центр крови обратились 20 доноров, у которых при предыдущей донации были выявлены HBsAg или антитела к вирусу гепатита С (ВГС). С этими донорами врачом-трансфузиологом проведено интервью с использованием адаптированного опросника [Custer B. et al., 2015].
Исследование возможности отмены отстранения от донорства крови
Для поиска возможного порядка отмены отстранения от донорства крови и ее компонентов применили метод Дельфи. На первом этапе анализировали показатели работы восстановления в донорстве, используемые службами крови Канады, Китая и США. Пригласили коллег к поиску оптимальных статистических инструментов – методом группового экспертного прогноза. Эксперты выбрали нужные, с их точки зрения, показатели для практического использования в работе клиники. Также приветствовалось творчество и предложение собственных показателей. Получены ответы от 65 экспертов, 4 из которых поделились собственными наработками, внедренными в субъектах Российской Федерации и отдельных организациях. На втором этапе по тем же каналам были отправлен свод формализованных (3 группы) предложений экспертов.
Исследование влияния курение табака на концентрацию гемоглобина у доноров
Дополнительно к стандартному обследованию у 977 доноров Симферополя (n=347), Красноярска (n=500) и Хабаровска (n=130) выяснили отношение к курению и количество сигарет с табаком, выкуриваемых ежедневно.
Исследование возможности доставки тромбоцитов от удаленного поставщика
В Национальном медико-хирургическом центре имени Н.И. Пирогова оценили эффективность переливания тромбоцитов, приготовленных в Москве (группа 1) и станции переливания крови, удаленной на 650 км (группа 2). В течение пяти недель оценили клинические характеристики пациентов, количество клеток в гемоконтейнере и срок его хранения, показания к переливанию тромбоцитов, концентрацию тромбоцитов у пациента, абсолютный (АПТ) и скорректированный (СПТ) прирост тромбоцитов спустя 24 часа после переливания.
Исследование повышения активности аланинаминотрансферазы у доноров крови
В 2014-2017 гг. обследовали 63304 донора, из которых 15,9 % сдали кровь впервые. Активность АЛТ определяли в сыворотке венозной крови, полученной из магистрали (анализаторы: БиАН (Абрис+, Россия); Erba XL-200 (Erba lachema, Чехия). Для настоящего исследования использовали среднемесячную температуру Симферополя.
Сезонность концентрации гемоглобина у доноров крови в Крыму
У 41485 доноров Центра крови Республики Крым определили концентрацию гемоглобина в капиллярной крови (Гемокью, Швеция). Результаты сопоставили с данными ставропольских
[Копченко Т.Г. и др., 2009] и краснодарских [Коденев А.Т. и др., 2009] коллег. Исследовали связь концентрации гемоглобина и среднемесячной температуры.
Исследование срока карантинизации донорской плазмы
Изучили публикации о карантинизации плазмы в библиотеках elibrary.ru и pubmed.org. Критерии выбора литературы из данных источником были ключевые слова: «карантинизация плазмы». Анализу подвергнуты 35 документов, удовлетворяющих тематике проблемы.
Исследование знания врачей по трансфузиологии
С ординаторами 14 кафедр было проведено 4-часовое занятие по трансфузиологии. Опросник из 10 вопросов (приложение) каждый слушатель заполнил до и после занятия. На каждый вопрос нужно было выбрать 1 верный вариант ответа из 4 предложенных. Из 120 слушателей опросник сдали 110 (61 – первого года обучения и 49 – второго).
Исследование переливания крови раненым в результе стрельбы в Керченском колледже 17 октября 2018 года
Изучили работу службы крови и трансфузиологическую помощь в медицинских организациях Республики Крым после стрельбы в Керченском политехническом колледже. Был составлен опросный лист и разослан в учреждения здравоохранения, в которых оказывалась помощь пострадавшим. Кроме того, были проанализированы данные о запасе трансфузионных сред и заготовка крови в первые дни после трагедии.
Исследование связи группы крови с гемотрансфузиями и летальностью в многопрофильной клинике
У пациентов, поступивших в стационар Пироговского центра в 2013-2017 годах, изучили распределение групп крови АВО, количество переливаний эритроцитов и плазмы, а также исход лечения. Следует отметить, что группу крови определяли в соответствии с требованиями стандартов оказания медицинской помощи отдельным категориям пациентов.
Исследование знаний и практики менеджмента крови пациента
По европейскому образцу [Manzini P.M. et al., 2018] был подготовлен и размещен на сайте transfusion.ru интернет-опросник «Знания и практика менеджмента крови пациента». Получены ответы 79 коллег из 37 субъектов Российской Федерации.
Поиск оптимальных определений трансфузионных реакций
Изучили определения 10 трансфузионных реакций, которые используют три авторитетные организации: а) Международное общество переливания крови (ISBT), б) Британская система гемонадзора (SHOT), в) система гемонадзора Американской службы Национального здравоохранения (NHSN). Пользователям сайта transfusion.ru предложено было выбрать из трех вариантов определений один, наиболее приемлемый. С 1 января 2017 по 1
сентября 2018 года в опросе приняли участие 150 специалистов. Выбранным определением полагали вариант, набравший большинство голосов.
Исследование эффективности проверочного листа профилактики трансфузионной циркуляторной перегрузки
Изучили результаты 48 переливаний эритроцитов пациентам с онкогематологическими заболеваниями в возрасте от 40 до 80 лет. 39 доз было перелито женщинам.
При переливании врачи использовали и заполняли адаптированный [The 2016 Annual SHOT Report (2017)] проверочный опросник.
Исследование фармакопрофилактики трансфузионных реакций
Оригинальный опросник «Премедикации переливания крови» заполнили 144 врача, переливающих кровь, в 6 городах России.
Исследование производства криопреципитата в России
Изучены отчеты служб крови России [Степанова И.П. и др., 2000, Селиванов Е.А. и др., 2002 – 2012, Чечеткин А.В. и др., 2013 – 2018] и США [Жибурт Е.Б. и др., 2017], европейские нормативы заготовки и переливания крови [Guidelines …, 2013, Guide … 2017, ].
Исследование применения концентрата протромбинового комплекса в профилактике и коррекции коагулопатии
Изучены истории болезни пациентов, получивших КПК в Пироговском центре в 2012 – 2018 годах. 59 пациентам стационара Пироговского центра КПК вводили 71 раз. В зависимости от массы тела пациента и степени дефицита факторов свертывания варьировали дозу КПК: дважды вводили 3 флакона, 29 раз – 2 и 40 – 1 флакон.
Анализ данных
Результаты анализировали с использованием дескриптивных статистик, корреляционного и дисперсионного анализа (в том числе анализа ANOVA) при уровне значимости 0,05. Использовали программу обработки данных Wizard Pro.
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ Эволюция донорства крови и ее компонентов в Республике Крым
Изменение потребности медицинских организаций Республики Крым обусловили увеличение в течение 10 лет выдачи эритроцитов – на 13,1 %, а тромбоцитов – на 330,3 % (рис. 1).
450 400 350 300 250 200 150 100
50 0
2011 2012
2013 2014 2015 2016 Эритроциты Тромбоциты Плазма
2017 2018 2019 2020 Криопреципитат
Рисунок 1. Динамика выдачи компонентов крови в 2011 – 2020 гг., %
Возможность отмены отстранения от донорства крови
Участники исследования (n=34) предпочитают отмену отстранения от донорства крови доверить комиссии организации службы крови (станции переливания крови, СПК). При желании в эту комиссию может входить и руководитель СПК и врачи-трансфузиологи, упоминавшиеся в предложениях участников исследования. Для возврата отстраненного донора требуется информация из других организаций: центра профилактики СПИД, органов санэпиднадзора, специалистов по инфекционным и венерическим болезням. Участники исследования предпочитают возврат донора проводить не ранее 12 месяцев после отстранения (табл. 1). Таблица 1 – Критерий отмены отстранения от донорства крови
Критерий
Углубленное клинико-лабораторное обследование
Не ранее чем через 12 месяцев после отвода
Отсутствие контакта с инфекционным больным более 1 года
M±m
6,03±1,77 6,03±1,39 5,03±1,38
Квартиль Нижний Верхний
0 10 3 10 3 10
Справка медицинской организации об отсутствии инфекционной патологии (противопоказаний к донорству крови), выданной на основании результатов углубленного клинико-лабораторного обследования.
6,7±1,32
3
10
Если HBsAg выявился в течение двух месяцев после вакцинации, то для возврата донора проводят повторное обследование не ранее чем через 8 недель
4,45±1,43
0
8
Исследование ДНК вируса гепатита В в плазме донора с чувствительностью не менее 2 МЕ/мл (1 МЕ – около 5 копий вируса)
4,41±1,46
0
8
Заключение врача-инфекциониста (терапевта) с обоснованием
Заключение врача-инфекциониста
Углубленное клинико-лабораторное обследование (по стандарту медицинской организации)
Повторный скрининг маркеров гемотрансмиссивных инфекций (двукратно, с интервалом не менее 2 месяцев)
4,25±1,29 4,24±1,39
3,77±1,46 3,58±1,29
2 6 0 5
0 8 0 5
Для доноров с повторно положительным тестом на анти- НВс: исследование HBsAg и ДНК вируса гепатита В не ранее чем через 8 недель
3,86±1,37
0
7
Курение табака повышает концентрацию гемоглобина у доноров
Из 693 доноров-мужчин курят табак 249 (35,9 %). Доля женщин составила 29,1 % (284 человека). При этом среди некурящих табак доля женщин выше на 75 %. С увеличением стажа курения табака возрастает и количество сигарет с табаком, выкуриваемых ежедневно (p<0,001).
Среди исследуемых показателей значимые отличия выявлены у концентрации гемоглобина. Средняя величина этого показателя у доноров, осуществляющих потребление табака, выше на 4,5 г/л (табл. 2).
Таблица 2 - Результаты обследования некурящих табак и курящих табак доноров (средняя ± стандартное отклонение)
Показатель
Доля женщин, n (%) Возраст
Рост
Вес
ППТ Гемоглобин
Некурящие табак
225 (33,6) 32,4±10,9 173,3±7,8 75,7±14,6 1,5±0,2 141,9±13,7
Курящие табак
59 (19,2) 33,9±10,0 173,4±6,9 75,5±11,6 1,5±0,2 146,4±13,3
Значимость различий p<0,001 p=0,033 p=0,905 p=0,818 p=0,920 p<0,001
Учитывая отсутствие сложностей с рекрутированием доноров, целесообразно рассмотреть возможность отвода лиц, осуществляющих потребление табака, от донорства эритроцитов, либо повышения границы нормы концентрации гемоглобина на 5 г/л для курящих табак доноров.
Возможности доставки тромбоцитов от удаленного поставщика
27 доз тромбоцитов, заготовленных в Москве, перелиты 15 пациентам и 38 доз от удаленного поставщика перелиты 34 пациентам. Пациенты обеих групп не отличались по антропометрическим параметрам. В группе 2 было больше пациентов с рассеянным склерозом (χ2=7,81, p<0,01). Это отличие объясняется возможностью прогнозирования тромбоцитопении у пациентов с рассеянным склерозом. Доставка тромбоцитов от удаленного поставщика осуществляется по фиксированному графику. Это удобно для плановых трансфузий и неудобно – при экстренных показаниях. «Московские» тромбоциты содержали на 42,9 % больше клеток. При этом все концентраты тромбоцитов в группе 2 соответствовали требованию технического регламента – не менее 21011 клеток в дозе. Не выявлено отличий как в сроке хранения концентратов тромбоцитов до переливания, так и в концентрации тромбоцитов до и после переливания, абсолютном и скорректированном приросте тромбоцитов (табл. 3).
Таблица 3 - Концентраты тромбоцитов и эффективность их переливания, медиана (квартили)
Показатель
Количество клеток в контейнере, х1011 Срок хранения, день
Концентрация тромбоцитов, х109/л
- до переливания
- спустя 24 часа
АПТ, х109/л
СПТ
* - p<0,05
Группа 1 3 (3; 3)
3 (2; 4)
6,5 (4; 11)
21 (16; 28) 12,5 (7; 23) 7,65 (2,9; 12,1)
Группа 2 2,1 (2; 3)*
2 (1; 3)
8 (6; 11)
27,5 (20; 41) 17 (9; 31)
9,55 (4,3; 19,1)
К повышению активности аланинаминотрансферазы у доноров крови
Повышение активности АЛТ выявлено в крови 2383 (3,78 %) доноров. Выявляемость АЛТ у первичных доноров (564 из 10068 человек, 5,6 %) значимо, на 63,9 % выше, чем у повторных доноров (1819 из 53236 человек, 3,4 %) (р<0,01). Отличий выявляемости АЛТ у доноров стационара и выездной бригады (по 3,9 %) не выявлено. Однако у повторных доноров на выезде гиперферментемия выявляется на 12,0 % чаще, чем у доноров стационара (χ2=5,27, ОШ 1,12, ДИ 95 % от 1,02 до 1,25, р<0,05). Сопоставили долю доноров с гиперферментемией в наиболее теплые и холодные месяцы. Установлено, что среди первичных доноров в мае – октябре частота этого показателя значимо выше, чем в ноябре – апреле (6,4±0,4 и 5,1±1,6, соответственно, p<0,05). Среди повторных доноров значимых колебаний доли лиц с повышением АЛТ не
выявлено (рис. 2). При корреляционном анализе ежемесячных показателей установлено, что доля выбраковки крови по АЛТ отрицательно коррелирует как с общим количество доноров (r=-0,651; p=0,022), так и еще сильнее - с количеством доноров стационара (r=-0,721; p=0,008). Выявлена прямая корреляция ежемесячной доли лиц с гиперферментемией среди первичных и повторных доноров (r=0,712; p=0,009).
10,0 %
0,0
1 2 3 4 5 6 7 8 9101112
Месяцы
Повторные Первичные
Рисунок 2 - Ежемесячная встречаемость повышения АЛТ у повторных и первичных доноров
Сезонность концентрации гемоглобина у доноров крови в Крыму
Из-за низкой концентрации гемоглобина отведено 1065 доноров (2,57 %). Температура атмосферного воздуха не коррелирует с долей отведенных анемичных потенциальных доноров. Динамика ежеквартального значения средней доли отведенных доноров существенно отличается от регионов сравнения (рис. 3).
3 %
1
I II III IV
Квартал
Симферополь Ставрополь Краснодар
Рисунок 3. - Ежеквартальный отвод доноров в южных городах России
В наиболее теплые месяцы (апрель - сентябрь) доля доноров с низкой концентрацией гемоглобина значимо выше, чем в более холодный период (октябрь - март), 2,81 % и 2,33 %, соответственно (отношение шансов 1,21, 95 % доверительный интервал от 1,07 до 1,37, χ2=9,32,
р<0,003).
Знания клинических ординаторов по трансфузиологии
Доля верных ответов до занятия у ординаторов первого и второго года обучения в целом значимо не отличалась (отличия зафиксированы по 2 отдельным вопросам). После занятия доля верных ответов у ординаторов первого года обучения увеличилась на 29,5 % (отношение шансов (ОШ) 4,08, 95 % доверительный интервал (ДИ 95%) от 3,15 до 5,29, χ2 = 119,9, p<0,01) и второго года обучения – на 26,7 % (ОШ 3,22, ДИ 95% от 2,46 до 4,22, χ2 = 74,13, p<0,01). При этом доля верных ответов у ординаторов первого года обучения была на 6,5 % выше, чем у ординаторов второго года обучения (ОШ 1,47, ДИ 95% от 1,1 до 1,97, χ2 = 6,93, p<0,01).
Доля верных ответов ординаторов отдельных кафедр значимо увеличилась с 54,8±7,9 % до 80,3±8,1% (t-критерий – 4,878; p<0,001). При этом обучение было наиболее эффективно для слушателей с невысоким уровнем базовых знаний: доли верных ответов до и после занятий не коррелируют, а уровень прироста знаний обратно коррелирует с долей верных ответов до начала занятий (r=-0,568; p=0,028) (рис. 4).
100
60
20
0
y = -1,4087x + 128,29 R2 = 0,3436
35 55 75 95 Доля верных ответов до занятия, %
Рисунок 4 - Обратная корреляция уровня прироста знаний и доли верных ответов до начала занятий
Переливание крови раненым в результате стрельбы в Керченском колледже 17 октября 2018 года
Центр крови Республики Крым ежедневно выдает в клиники около 100 доз эритроцитов и плазмы, поддерживая запас клеток на уровне двухнедельной потребности. В пять клиник поступили 73 пострадавших в результате трагедии c применением огнестрельного оружия и взрывного устройства. Госпитализировано 79,4 % пациентов, 31,0 % из которых потребовалась интенсивная терапия. 75,9 % госпитализированных пациентов переведены в ЛПУ более высокого уровня, в том числе 46,5 % - в федеральные клиники. Переливание крови получили 19 (32,8 %)
Прирост доли верных ответов, %
госпитализированных пациентов: 3,3 дозы эритроцитов и 2,8 дозы плазмы на одного реципиента или 1,1 дозы эритроцитов и 0,9 доз плазмы на одного госпитализированного пациента.
На момент трагедии Служба крови Республики Крым располагала достаточным количеством полностью обследованных и готовых к выдаче компонентов крови. Для лечения раненых использовано 7,2 % запаса эритроцитов и 6,8 % запаса плазмы. Потребность в переливании тромбоцитов не возникла. В оказывающие помощь клиники в течение часа доставлен дополнительный запас эритроцитов и плазмы в объеме недельной потребности.
После террористической атаки количество выполненных донаций возросло по сравнению со средним на 157 % в Симферополе, и на 295 % в Керченском филиале. Предпочтение отдавали регулярным донорам редких фенотипов. Все обратившиеся потенциальные доноры зарегистрированы. Им проведено консультирование о будущем приглашении к донации, по мере необходимости клиник в компонентах крови.
Знания и практика менеджмента крови пациента
Участники опроса работают в медицинских стационарах емкостью от 25 до 1600 коек (в среднем 468,873,4). Количество коек в клиниках, где работают врачи разных специальностей не отличается: анестезиологи - 341,3140,3, другие специалисты - 579,6181,2, трансфузиологи - 489,899,5 (р=0,102). Трансфузиологи чаще переливают кровь, а врачи других специальностей – реже (2=40,457; р<0,001).
6,3 % клиницистов не знали или недостаточно знали о корреляции между дооперационной анемией и периоперационной заболеваемостью и смертностью. 26,6 % клиницистов обычно не лечат дооперационную анемию. 49,2 % врачей лечат анемию у всех пациентов, остальные – лишь при ожидаемой умеренной или большой кровопотере.
Пациентам без сердечно-легочной патологии 15,2 % врачей переливают эритроциты при концентрации гемоглобина <80 г/л, 74,7% - <70 г/л и 10,1 % - <60 г/л. Пациентам с сердечно- легочной патологией 24,4% врачей переливают эритроциты при концентрации гемоглобина <100 г/л, 39,7 % - <90 г/л и 35,9% - <80 г/л.
ВЫВОДЫ
1. В работе службы крови Крыма выявлены закономерности:
В 2011 – 2020 гг Центр крови Республики Крым увеличил ежегодную выдачу эритроцитов, тромбоцитов и плазмы на 104,8 %, 146,7 % и 26,9 %, соответственно.
В структуре выдачи компонентов крови отмечается увеличение доли высокотехнологичных, эффективных и безопасных продуктов:
- увеличилась с 69,5 % до 78,2 % (p<0,001) доля эритроцитной взвеси, в том числе лейкоредуцированной - с 2,5 % до 6,3 % (p<0,001),
- внедрены 4 новых вида концентратов тромбоцитов, доля выдачи которых в 2020 году составила 84,2 %: 1) пулированный патогенредуцированный (3,0 %), 2) аферезный патогенредуцированный (6,10 %), 3) пулированный (17,5 %), 4) аферезный лейкоредуцированный (57,6 %).
- внедрена патогенредуцированная плазма, что позволило наладить оперативную заготовку и выдачу в клинику антиковидной плазмы, а доля доз лейкодеплецированной плазмы увеличилась с 2,4 % до 5,3 % (p<0,001).
Концентрация гемоглобина у доноров, потребляющих табак: а) в среднем на 4,5 г/л выше, чем у некурящих табак доноров; б) не зависит от стажа курения табака, но прямо коррелирует с количеством сигарет с табаком, выкуриваемых ежедневно; в) не снижается с возрастом, в отличие от некурящих табак доноров.
О связи повышения активности АЛТ и факторов внешней среды свидетельствуют выявленные: а) повышение встречаемости гиперферментемии в наиболее теплые месяцы у первичных доноров; б) прямая корреляция ежемесячной доли лиц с гиперферментемией среди первичных и повторных доноров.
В наиболее теплые месяцы (апрель - сентябрь) доля доноров с низкой концентрацией гемоглобина в Симферополе значимо выше, чем в более холодный период (октябрь - март), 2,81 % и 2,33 %, соответственно (р<0,003).
Служба крови Республики Крым обеспечила оказание трансфузиологической помощи пострадавшим в результате трагедии «Керченского стрелка» 17 октября 2018 года. Переливание крови получили 19 (32,8 %) госпитализированных пациентов. Потребление компонентов крови составило 3,3 дозы эритроцитов и 2,8 дозы плазмы на одного реципиента или 1,1 дозы эритроцитов и 0,9 доз плазмы на одного госпитализированного пациента. Для лечения раненых использовано 7,2 % текущего запаса эритроцитов и 6,8 % запаса плазмы.
2. Проведение 4-часового занятия по трансфузиологии с клиническими ординаторами повысило долю верных ответов слушателей на специализированный опросник с 50,5 % до 78,7 % (p<0,01).
Знания российских участников опроса о периоперационном менеджменте крови пациента соответствуют знаниям коллег из других развитых стран Европы. Выявлены резервы повышения эффективности работы клинических трансфузиологов: а) при подготовке к плановым операциям не менее чем за месяц проводить предварительное обследование пациента на предмет анемии и дефицита железа с последующим лечением, б) внедрение принципа «одна доза и обследование» в практику переливания эритроцитов стабильным пациентам без кровотечения, в) обеспечение периоперационной нормотермии пациента.
3. Не выявлено различий эффективности переливания тромбоцитов, приготовленных в одном городе с клиникой, либо на СПК, удаленной на 650 км.
4. Соблюдение стандартов оказания медицинской помощи и менеджмента крови пациента нивелирует обусловленные фенотипом АВО особенности гемостаза, о чем свидетельствует отсутствие различий летальности реципиентов компонентов крови доноров разных групп.
5. Факторы риска трансфузионной циркуляторной перегрузки выявлены у 66,7 % онкогематологических пациентов, которым показано переливание донорских эритроцитов. В этой группе пациентов ЧСС и САД до трансфузии значимо выше, чем у пациентов без факторов риска трансфузионной циркуляторной перегрузки, при этом отмечается снижение ЧСС после переливания эритроцитов.
6. Профилактическое введение концентрата протромбинового комплекса (КПК) обеспечило отсутствие показаний для переливания эритроцитов, тромбоцитов и плазмы у 67,9, 82,1 и 53,6 % пациентов, соответственно. Эффективность введения КПК мужчинам и женщинам не отличается. Снижение МНО не отличается при профилактическом и лечебном применении КПК: 1,0 ± 0,3 и 1,2 ± 0,6, соответственно.
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
1. Предложен критерий эффективности использования крови – доля доз эритроцитов, выданных в клинику, от всех доз заготовленной крови. В Республике Крым этот показатель увеличился с 49,8 % (2012 год) до 83,2 % (2020 год) (p<0,001).
2. Отмену отстранения от донорства крови проводить комиссией организации службы крови, с учётом данных обследований в специализированных организациях, не ранее 12 месяцев после отстранения.
3. Фиксированный срок доставки тромбоцитов от удаленного поставщика требует планирования профилактической трансфузии тромбоцитов у пациентов с программируемой цитопенией. Для переливания тромбоцитов по неотложным показаниям клинике необходим дополнительный поставщик, способный доставить тромбоциты в течение 2-3 часов.
4. При пересмотре правил отбора доноров следует рассмотреть возможность учета колебаний концентрации гемоглобина, обусловленных внешними факторами, в частности температурой воздуха.
5. После чрезвычайной ситуации с большим количеством раненых следует ожидать массового обращения потенциальных доноров. Наш опыт позволяет рекомендовать: а) анализ потребности в компонентах крови и быстрое обращение к средствам массовой информации о реальной потребности в донорах; б) привлечение к донорству обратившихся регулярных доноров
редких фенотипов; в) деликатное обращение с обратившимися потенциальными донорами, их регистрация для будущего рекрутирования.
6. Использование проверочного опросника (чек-листа) для профилактики трансфузионной циркуляторной перегрузки у реципиентов донорских эритроцитов мобилизует лечащих врачей активизировать профилактические меры, в частности введение диуретиков до переливания у 78,1 % пациентов. В стандарты оказания трансфузионной помощи нужно включить мониторинг концентрации натрийуретических пептидов в крови реципиентов.
7. Целесообразно включить правила фармакопрофилактики трансфузионных реакций в документы, регламентирующие лечебную работу, а также программы образования врачей.
8. При кровотечении у пациента с концентрацией фибриногена менее 1 г/л рекомендовано введение 5 доз криопреципитата.
АКТУАЛЬНОСТЬ ТЕМЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Развитие высокотехнологичной помощи в хирургии, онкологии,
гематологии, акушерстве, травматологии базируется в значительной степени на
совершенствовании гемотрансфузионной поддержки агрессивных клинических
технологий. В то же время переливание крови несет уникальные риски воздействия
на организм реципиента, в первую очередь в сферах инфекционной и иммунной
безопасности. Соответственно, актуальной задачей трансфузиологии остается
повышение эффективности как получения качественных гемотрансфузионных
сред, так и их лечебного применения [Чечеткин А.В., 2008 – 2019, Савченко В.Г.,
2017, Румянцев А.Г., 2017, Соловьева И.Н., 2016 – 2020].
На современном этапе сформулированы утверждены Правила заготовки,
хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее
компонентов (далее – Правила), [Постановление Правительства РФ от 22 июня
2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и
клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании
утратившими силу некоторых актов Правительства РФ»]. Эти правила
предполагают дальнейшее совершенствование всей трансфузиологической цепи:
от отбора и обследования донора до порядка оказания помощи по профилю
«трансфузиология».
О глобальной значимости совершенствования службы крови свидетельствует
резолюция 63-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения WHA63.12 (2010),
призывающая государства – члены ВОЗ «предпринять все необходимые шаги для
обновления своих национальных нормативно-правовых актов, касающихся
порядка проверки и сроков воздержания доноров, сбора, тестирования, обработки,
хранения, транспортировки и применения продуктов крови, а также
функционирования регулирующих органов для того, чтобы регулирующий
контроль в области качества и безопасности продуктов крови по всей
трансфузионной цепочке отвечал признанным в международных масштабах
стандартам».
Признавая успехи отечественной службы крови в первой половине XX века,
полагают, что «Конец 80-х годов прошлого века и до 2008 года – можно законно
назвать периодом спада. Общее количество доноров в целом по России
сократилось, объем заготавливаемой крови уменьшился более, чем в 20 раз».1
Таким образом, актуальность представленной работы обусловлена
необходимостью совершенствования деятельности по отбору и обследованию
доноров, заготовке, переработке, управлению запасами и клиническому
применению донорской крови и ее компонентов.
СТЕПЕНЬ РАЗРАБОТАННОСТИ ТЕМЫ
Диссертационные исследования по вопросам клинической и
производственной трансфузиологии в последние годы посвящены работе
отдельной организации (Соловьева И.Н., 2018, Кучер М.А., 2018, Певцов Д.Э.,
2021). Коллеги из отдельных регионов изучали частные вопросы службы крови
субъекта Российской Федерации (Моор Ю.В., 2019, Аюпова Р.Ф., 2019, Танкаева
Х.С., 2021), а также отдельные вопросы донорства крови (Мадзаев С.Р., 2016;
Парамонов И.В., 2017), безопасности крови (Азимова М.Х., 2018, Кумукова И.Б.,
2019, Туполева Т.А., 2019, Бутина Е.В., 2019), гемокомпонентной терапии
(Протопопова Е.Б., 2016; Рычкова О.А., 2016; Салимов Э.Л., 2017; Рахмани А.Ф.,
2019, Высочин И.Н., 2019, Гречанюк Н.Д., 2019).
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Научное обоснование комплекса клинико-технологических мероприятий,
направленных на оптимизацию трансфузиологической помощи населению
субъекта Российской Федерации в современных условиях.
ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ
ФМБА России. Историческая справка/ http:/ //fmbaros.ru/deyatelnost/osnovnye-
napravleniya-deyatelnosti/sluzhba-krovi/organizatsiya-deyatelnosti-sluzhby-
krovi/istoricheskaya-spravka/ (по состоянию на 18.09.21)
1. Проанализировать тенденции донорства, заготовки донорской крови и ее
компонентов в Республике Крым для разработки мер по повышению
эффективности трансфузионной терапии в клиниках региона.
2. Изучить знания врачей клинических специальностей о переливании крови,
менеджменте крови пациента и фармакопрофилактике трансфузионных реакций.
3. Оценить клиническую эффективность концентратов тромбоцитов,
поставленных удаленной (на 650 км) станцией переливания крови.
4. Оценить связь группы крови с гемотрансфузиями и летальностью в
многопрофильной клинике.
5. Оценить эффективность проверочного листа для профилактики
трансфузионной циркуляторной перегрузки.
6. Оценить тенденции получения криопреципитата и его применение при
острой массивной кровопотере, а также применение концентрата протромбинового
комплекса в профилактике и коррекции коагулопатии.
НАУЧНАЯ НОВИЗНА
1. Получена новая информация о донорстве крови и ее компонентов в
Республике Крым на современном этапе, что является основой для принятия
научно-обоснованных предложений по совершенствованию
трансфузиологической помощи населению региона.
2. Дана оценка дополнительному обследованию потенциальных доноров с
маркерами гемотрансмиссивных инфекций, а также сформулирован возможный
алгоритм возврата в донорский контингент лиц с ложноположительным
результатом скрининга инфекций.
3. Впервые изучены знания врачей клинических специальностей о
трансфузионной терапии менеджменте крови пациента и фармакопрофилактике
трансфузионных реакций, что позволило выявить проблемные зоны, связанные с
дефицитом последипломного образования.
4. Впервые изучено влияние курения табака на концентрацию гемоглобина у
первичных и повторных доноров крови, а также связи сезонной температуры
воздуха с параметрами периферической крови доноров – концентрацией
гемоглобина и активностью аланинаминотрансферазы.
5. Показана достаточная клиническая эффективность концентратов
тромбоцитов, заготовленных в 650 км от клиники – потребителя.
6. Установлено, что адекватная трансфузионная терапия нивелирует влияние
фенотипа АВО на летальность пациентов в многопрофильной клинике.
7. Показано, что адекватное планирование и управление запасами
компонентов крови в регионе позволяет оказать адекватную
трансфузиологическую помощь в условиях массового поступления раненых.
8. Определены тенденции получения и возможности применения
криопреципитата.
9. Определены характеристики клинической эффективности концентрата
протромбинового комплекса в профилактике и коррекции коагулопатии у
пациентов многопрофильной клиники.
ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ И ПРАКТИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ
ИССЛЕДОВАНИЯ
Результаты исследования обобщают и дополняют современные
представления о получении и лечебном применении компонентов донорской
крови. Детально изучена и представлена система организации донорства крови и
ее компонентов в субъекте Российской Федерации, определены тенденции ее
развития в интересах совершенствования специализированной медицинской
помощи населению региона. Установлена оценка уровню знаний врачей
клинических специальностей по трансфузиологии, определены направления, в
которых необходимо усилить последипломную подготовку. Научно обоснован
комплекс мероприятий клинико-технологического характера, направленный на
повышение эффективности получения компонентов крови, качества
трансфузиологического пособия пациентам, получающим специализированную
медицинскую помощь.
МЕТОДОЛОГИЯ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
При выполнении работы использовались клинические, лабораторные,
инструментальные, статистические методы. Объект исследования – доноры и
реципиенты компонентов крови, врачи клинических специальностей. Предмет
исследования – результаты клинических, иммуногематологических,
иммунологических, биохимических исследований. В работе использованы
общенаучные методы: ретроспективный анализ и сравнительно-сопоставительный
синтез; частнонаучные методы: библиографический, социологический,
клинический, лабораторный, метод экспертных оценок; методы математической
статистики.
В ходе выполнения настоящего исследования использовался комплексный
подход, позволивший научно обосновать комплекс мероприятий, направленных на
совершенствование трансфузиологической помощи.
При математико-статистической обработке полученных данных
применялись методы дескриптивной статистики, корреляционного и
дисперсионного анализа при уровне значимости 0,05.
ПОЛОЖЕНИЯ, ВЫНОСИМЫЕ НА ЗАЩИТУ
1. Динамика основных показателей донорства крови и ее компонентов в
регионе обусловлена как меняющейся потребностью лечебных организаций
региона, так и возможностями модернизации производственной трансфузиологии
согласно государственной программе развития службы крови.
2. Выявленные аспекты дефицита знаний по трансфузиологии врачей
клинических специальностей позволяют сформулировать направления
дополнительного последипломного образования.
3. Условиями адекватной трансфузиологической помощи является
достаточный запас трансфузионных сред, их оперативная доставка и
использование по стандартизованным алгоритмам.
СТЕПЕНЬ ДОСТОВЕРНОСТИ И АПРОБАЦИЯ РАБОТЫ
Материалы диссертации были доложены, представлены и обсуждены на
XXII Всероссийской научно-практической конференции с международным
участием «Теория и практика клинической лабораторной диагностики» (Москва,
2017), IX Всероссийской научно-практической конференции «Молекулярная
диагностика 2017» (Москва, 2017), VII и VIII Беломорских симпозиумах
(Архангельск, 2017, 2019), Всероссийской научно-практической конференции с
международным участием «Актуальные вопросы трансфузиологии
онкогематологии и клеточной терапии» (Киров, 2017), III и IV Московских
конференциях специалистов производственной и клинической трансфузиологии
(Москва, 2017, 2018), III Евразийском конгрессе трансфузиологов «Актуальные
вопросы развития безвозмездного донорства крови» (Астана, 2018), IV конгрессе
гематологов России (Москва, 2018), научно-практической конференции
«Обеспечение безопасности гемокомпонентной терапии на современном уровне»
(Красноярск, 2018), Республиканской научно- практической конференции с
международным участием по проблемам медицинской профилактики
трансфузионных реакций и посттрансфузионных осложнений (Минск, 2018),
международной научной конференции «Сточиковские чтения» (Москва, 2018),
XXIV, XXIV – XXХ конференциях «Новое в трансфузиологии: нормативные
документы и технологии» (Алушта, 2018 – 2021), XXV и XXVII конференциях
«Стандарты и индивидуальные подходы в клинической трансфузиологии (Москва,
2018, 2019), конференции ««Актуальные вопросы гематологии и
трансфузиологии» (Санкт-Петербург, 2019), Республиканской конференции с
международным участием «Актуальные вопросы трансфузионной медицины»
(Казахстан, Тараз, 2019), конгрессах Международного общества переливания
крови (2019, 2020), IX Республиканской научно-практической конференции с
международным участием «Актуальные вопросы трансфузионной терапии», (Нур-
Султан, 2021), конгрессе «Менеджмент крови пациента» (Москва, 2021).
Достоверность результатов исследования обусловлена репрезентативностью
выборки, применением современных методов исследования. Необходимое
количество наблюдений определялось по стандартной формуле бесповторной
выборки.
Автор принимал непосредственное участие в формулировке цели и задач,
определение методик исследования, в сборе первичных материалов, их обработке
и анализе, в написании и оформлении рукописи. Процент личного участия в
выполнении работы составляет 95%.
По теме диссертации опубликовано 71 печатная работа, в том числе 42 статьи
в журналах по списку ВАК и учебно-методическое пособие.
Работа представлена на 181 листах, состоит из введения, трех глав,
заключения, выводов, практических рекомендаций, списка литературы.
Диссертация иллюстрирована 14 рисунками, 68 таблицами. Список
использованной литературы содержит 241 источник, из них 189 – отечественных и
52 – иностранных авторов.
Публикации автора в научных журналах
Помогаем с подготовкой сопроводительных документов
Хочешь уникальную работу?
Больше 3 000 экспертов уже готовы начать работу над твоим проектом!